ZOLADEX® LA - Advertencias

ZOLADEX® LA no está indicado para uso en mujeres, debido a que no hay suficientes datos confiables de supresión de estradiol sérico. Para pacientes mujeres que requieren tratamiento con Goserelina, referirse a la información de prescripción de ZOLADEX® 3,6 mg. ZOLADEX® LA no está indicado para uso en niños, ya que no se ha determinado la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes. No se dispone de datos sobre la extracción o disolución del implante. Debe considerarse cuidadosamente el uso de ZOLADEX® LA en pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción uretral o compresión de la médula espinal y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante el primer mes del tratamiento. Si se presenta o desarrolla compresión medular o insuficiencia renal debido a la obstrucción uretral, se debe establecer el tratamiento específico estándar para estas complicaciones. Se debe tener consideración en cuanto al uso inicial de un anti-andrógeno (ej. acetato de ciproterona 300 mg una vez al día durante tres días antes, y tres semanas después de comenzar con ZOLADEX® LA) al inicio del tratamiento con el análogo de la LHRH ya que se ha reportado que esto evita las posibles secuelas de la elevación inicial en la testosterona sérica. El uso de agonistas de la LHRH puede causar una reducción en la densidad mineral ósea. En hombres, los datos preliminares sugieren que el uso de un bifosfonato en combinación con un agonista de LHRH puede reducir la pérdida mineral ósea. Se debe tener especial precaución en pacientes con factores de riesgo adicionales de osteoporosis (ej. alcohólicos crónicos, fumadores, tratamiento a largo plazo con anticonvulsivos o corticoesteroides, antecedentes familiares de osteoporosis). Se reportaron cambios en el ánimo. Pacientes con depresión conocida y pacientes con hipertensión deben ser controlados cuidadosamente. Se observó una reducción en la tolerancia a la glucosa en varones tratados con agonistas de la LHRH. Esto puede manifestarse como diabetes o pérdida del control glucémico en aquellos pacientes con diabetes mellitus preexistente. Por lo tanto, se debe considerar el monitoreo de glucosa en sangre. El tratamiento con ZOLADEX® LA puede llevar a reacciones positivas en pruebas de anti-doping.