Prospecto XEDENOL FLEX CB

Composición
Cada cápsula blanda contiene: diclofenac sódico 50mg, piridinol mesilato 4mg.
Indicaciones
Indicado como tratamiento adjunto al reposo, terapia física y otras medidas para el alivio del dolor, el espasmo muscular y la motilidad limitada asociada con condiciones agudas dolorosas musculoesqueléticas.
Dosificación
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y el cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación en adultos se aconseja: 1 cápsula blanda dos veces por día, antes, durante o después de comidas ligeras. La toma conjunta con comidas abundantes puede disminuir la velocidad de absorción de los principios activos. Dosis máxima: 1 cápsula blanda tres veces al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Ulcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques agudos de asma, rinitis o urticaria por exposición al ácido acetilsalicílico u otros agentes inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Niños menores de 15 años. Obstrucción intestinal. Glaucoma de ángulo estrecho. Taquiarritmias. Trastornos urodinámicos con residuo miccional. Embarazo y Lactancia. Megacolon. Edema agudo de pulmón.
Reacciones adversas
A dosis terapéuticas, el producto en general es bien tolerado. Se han descrito los siguientes efectos adversos: Diclofenac: Gastrointestinales: náuseas, diarrea, eructos, epigastralgia. En raros casos se ha reportado úlcera gastroduodenal, hemorragia o perforación digestiva. De hipersensibilidad: exantema, rash, eccema, broncospasmo. Excepcionalmente reacciones anafilácticas, especialmente en pacientes alérgicos a la aspirina. Nerviosos: ocasionalmente astenia, irritabilidad e insomnio. Infrecuentemente vértigo, cefalea, diplopía, acufenos, obnubilación, convulsiones. Cutáneos: la dermatosis de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell se han presentado en forma excepcional. Hepáticas: elevación de transaminasas, ictericia, hepatitis. Hematológicas: se han reportado, en forma excepcional, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, aplasia medular y anemia hemolítica. Otras: edema periférico, insuficiencia renal aguda, hematuria, nefritis intersticial, hiperpotasemia por hiporreninemia, hipotensión. Pridinol: Gastrointestinales: ocasionales: náuseas y dolores abdominales. Raros: sequedad bucal, diarrea o vómitos. Dermatológicos: raros: disminución de la sudoración, calor y enrojecimiento cutáneo. Visuales: poco frecuentes: trastornos de la acomodación, aumento de la presión intraocular. Cardiovasculares: raros: trastornos cardíacos tales como taquicardia, arritmias y trastornos circulatorios. Urinarios: raros: trastornos miccionales. Neurológicos: ocasionales: cefaleas, mareos, hipersomnia. Psiquiátricos: raros: excitación psicomotriz, depresión, agitación o ansiedad, alucinaciones (principalmente con sobredosis). Musculoesqueléticos: muy raros: debilidad muscular. Inmunológicos: muy raros: reacciones alérgicas con síntomas cutáneos (eritema, prurito, hinchazón) o respiratorios. Otros: se han informado casos aislados de trastornos del habla, trastornos gustativos, parestesias, trastornos de coordinación, diskinesia.
Presentación
Envases con 15 y 30 cápsulas blandas.
Nota
Para mayor información, ver prospecto del producto.

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