Prospecto XEDENOL CB

Composición
Cada cápsula blanda contiene: diclofenac sódico 50mg.
Indicaciones
Procesos inflamatorios agudos y crónicos. Tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de artrosis y artritis reumatoidea. Dolor posquirúrgico y/o postraumático. Tratamiento analgésico de corta duración de las crisis agudas de reumatismos periarticulares tales como periartritis escapulohumeral, tendinitis, bursitis, artritis microcristalina, lumbalgias y radiculalgias severas y ataque agudo de gota. Tratamiento del dolor leve a moderado especialmente cuando se requiere acción antiinflamatoria, por ejemplo cirugía dental, obstétrica u ortopédica. Dolor musculoesquelético debido a lesiones del tejido blando (contracturas y desgarros musculares). Adyuvante en el tratamiento de la otitis y la faringoamigdalitis. Dismenorrea primaria. Anexitis. Síndrome febril.
Dosificación
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y el cuadro clínico del paciente. Dosis inicial: 1 cápsula cada 8 hs; dosis de mantenimiento: 1 cápsula cada 12 horas; dosis máxima: 3 cápsulas por día repartidas en 3 tomas cada 8 horas.
Contraindicaciones
Antecedentes de susceptibilidad al diclofenac u otros componentes del producto. Ulcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques agudos de asma, rinitis o urticaria por exposición al ácido acetilsalicílico u otros agentes inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Niños menores de 15 años. Embarazo. Lactancia. Pre y post-bypass coronario.
Reacciones adversas
A dosis terapéuticas el producto, en general, es bien tolerado. Se han descripto los siguientes efectos adversos: gastrointestinales: náuseas, diarrea, eructos, epigastralgia. En raros casos se ha reportado úlcera gastroduodenal, hemorragia o perforación digestiva. De hipersensibilidad: exantema, rash, eccema, broncoespasmo. Excepcionalmente, reacciones anafilácticas, especialmente en pacientes alérgicos a la aspirina. Del sistema nervioso central: se ha descripto ocasionalmente astenia, irritabilidad e insomnio. Infrecuentemente, vértigo, cefalea, diplopía, acúfenos, obnubilación, convulsiones. Cutáneos: la dermatosis de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell se han presentado en forma excepcional. Hepáticos: elevación de transaminasas, ictericia, hepatitis. Hematológicos: se han reportado, en forma excepcional, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, aplasia medular y anemia hemolítica. Otros: edema periférico, insuficiencia renal aguda, hematuria, nefritis intersticial, hiperkalemia por hiporreninemia, hipotensión.
Conservación
Mantener en lugar seco, a temperatura no superior a 30°C
Presentación
Envases con 15 y 30 cápsulas blandas.
Nota
Para mayor información, ver prospecto del producto.

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