VESTIN® - Precauciones

Manía/Hipomanía: administrar con precaución en pacientes con antecedentes de manía o de hipomanía y se suspenderá el tratamiento si el paciente desarrolla síntomas maníacos. Monitoreo de la función hepática: Se deben realizar pruebas de la función hepática en todos los pacientes: Antes de iniciar el tratamiento. Periódicamente a las tres, seis, doce y veinticuatro semanas de tratamiento, y después de eso cuando se encuentre indicado clínicamente. Cuando se aumente la dosis de agomelatina, respetando los mismos intervalos que al inicio de un tratamiento. Cuando un paciente presente aumento de transaminasas, se debe monitorear la función hepática cada 48 horas. Se debe discontinuar el tratamiento con agomelatina si las transaminasas aumentan a valores que tripliquen los normales y si aparecen signos o síntomas de lesión hepática, como coluria, hipo o acolia, ictericia, dolor en hipocondrio derecho, fatiga inexplicada y constante de nueva aparición. Se tendrá especial precaución en aquellos sujetos con aumento de transaminasas previo al tratamiento con agomelatina (> al límite superior de los rangos normales y ≤ a 3 veces el límite superior de los rangos normales) o que tengan factores de riesgo adicionales para presentar disfunción hepática (por ejemplo, obesidad, sobrepeso, hígado graso no alcohólico, diabetes, o aquellos que ingieran alcohol o drogas con potencial hepatotóxico). Intolerancia a lactosa: VESTIN® contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp, o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Interacciones medicamentosas: Está contraindicada la administración de VESTIN® junto con inhibidores potentes del CYP1A2 (ej. fluvoxamina, ciprofloxacina). Tener precaución al prescribir agomelatina junto con otros inhibidores moderados del CYP1A2 (ej. estrógenos, propranolol, grepofloxacino, enoxacino) hasta que se adquiera más experiencia. La rifampicina y el cigarrillo pueden disminuir la biodisponibilidad de agomelatina. No es aconsejable la combinación de VESTIN® con alcohol. Uso en niños y adolescentes: VESTIN® no está recomendado en el tratamiento de la depresión en pacientes menores de 18 años de edad. Uso en pacientes de edad avanzada: No se han documentado efectos de agomelatina en pacientes ≥ 75 años, por tanto no debe ser utilizada por pacientes de este grupo de edad. VESTIN® no debe utilizarse para el tratamiento de trastorno depresivo mayor en pacientes de edad avanzada con demencia debido a que no se han establecido la seguridad y eficacia de agomelatina en estos pacientes. Embarazo y lactancia: no utilizar. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias: Considerando que el mareo y la somnolencia son reacciones adversas frecuentes, se debe advertir a los pacientes que tengan cuidado ya que su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinarias puede verse afectada.