Prospecto VENTOLIN®

Composición
Cada dosis contiene: Salbutamol (como sulfato) 100,000 mcg. HFA 134a c.s.p. 75 mg.
Indicaciones
Ventolin® Aerosol proporciona una broncodilatación de corta duración (4 horas) con un rápido comienzo de acción (dentro de los 5 minutos) en obstrucción reversible de las vías aéreas, debido a asma, bronquitis crónica y enfisema. Salbutamol puede ser utilizado para el alivio y prevención de los síntomas de asma. Debe ser utilizado para aliviar los síntomas cuando ocurren y para prevenirlos en aquellas circunstancias que el paciente reconoce como precipitantes de un ataque de asma (ej. antes de hacer ejercicios físicos o antes de una exposición inevitable a alergenos). Ventolin® Aerosol es particularmente utilizado como medicación de rescate en el asma leve, moderado o agudo.
Dosificación
Administrar únicamente por vía inhalatoria. Salbutamol tiene una duración de acción de 4-6 hs en la mayoría de los pacientes. El aumento en la utilización de los Beta-2 agonistas indica una pérdida del control del asma. Desde ese punto de vista, se recomienda evaluar nuevamente el plan terapéutico del paciente. En este caso, debe considerarse la terapéutica concomitante con glucocorticoides. Aquellos pacientes a quienes les resulta difícil sincronizar la activación del aerosol con la aspiración del aire pueden utilizar una aerocámara. Debido a que el exceso de dosificación puede acompañarse de efectos adversos, la dosis o la frecuencia de administración solo deberán incrementarse en caso de indicación médica. Alivio del broncoespasmo agudo: Adultos: 100 a 200 mcg. Niños: 100 mcg, la dosis puede ser incrementada hasta 200 mcg si fuera necesario. Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio: Adultos: 200 mcg antes del ejercicio. Niños: 100 mcg, antes del ejercicio, la dosis puede ser incrementada hasta 200 mcg si fuera necesario. Tratamiento crónico: Adultos: Hasta 200 mcg 4 veces por día. Niños: Hasta 200 mcg 4 veces por día. El uso a demanda de Ventolin® Aerosol no debe exceder 4 veces al día. La seguridad y eficacia clínica del salbutamol, en niños menores de 18 meses, no ha sido establecida.
Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. La administración endovenosa de salbutamol y, ocasionalmente, salbutamol en comprimidos, se utiliza para el tratamiento del parto prematuro no complicado, para condiciones tales como placenta previa, hemorragia preparto o toxemia del embarazo, los preparados de salbutamol inhalado no son apropiados para el tratamiento de parto prematuro ni tampoco para la amenaza de aborto.
Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmune: Muy raramente ( < 1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso. Trastornos metabólicos y nutricionales: Raramente (≥1/10.000 y < 1/1.000): *Hipokalemia. *Puede presentarse hipokalemia seria como resultado de la terapia con 2-agonistas. Trastornos del sistema nervioso: Comunes (≥1/100 y < 1/10): Temblor, cefalea. Muy raramente ( < 1/10.000): Hiperactividad. Trastornos cardíacos: Comunes (≥1/100 y < 1/10): Taquicardia. Poco comunes (≥1/1.000 y < 1/100): Palpitaciones. Muy raramente ( < 1/10.000): Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación atrial, taquicardia supraventricular y extrasístoles). Trastornos vasculares: Raramente (≥1/10.000 y < 1/1.000): Vasodilatación periférica. Trastornos del sistema respiratorio, torácico y del mediastino: Muy raramente ( < 1/10.000): Broncoespasmo paradojal. Como ocurre con otros tratamientos inhalatorios, debe tenerse en cuenta la aparición de broncoespasmo paradojal. En ese caso deberá tratarse con una presentación alternativa o con un broncodilatador de acción rápida diferente. La terapia con salbutamol debe interrumpirse de inmediato e instituirse un tratamiento alternativo. Trastornos gastrointestinales: Poco comunes (≥1/1.000 y < 1/100): Irritación en la boca y garganta. Trastornos musculoesqueléticos y de tejido conectivo: Poco comunes (≥1/1.000 y < 1/100): Calambres musculares. En caso de presentarse algunos de los siguientes síntomas seguidos de la administración de salbutamol, suspender el tratamiento y consultar inmediatamente al médico. Súbita aparición de sibilancias y opresión en el pecho. Edema de párpados, rostro o labios. Erupciones cutáneas o urticaria.
Precauciones
El aumento en la utilización de los Beta-2 agonistas de acción corta por vía inhalatoria para controlar los síntomas indica una pérdida del control del asma. Desde ese punto de vista se recomienda evaluar nuevamente el plan terapéutico del paciente. La pérdida súbita y progresiva del control del asma es potencialmente amenazadora para la vida. Por lo tanto, debe iniciarse o aumentarse la terapéutica con corticoesteroides. Los pacientes considerados de riesgo deben ser controlados diariamente con el flujo pico. Si dosis previamente efectivas de Ventolin® no producen un alivio de por lo menos 3 horas, el paciente deberá consultar a su médico, ya que pueden ser necesarias medidas terapéuticas adicionales. Ventolin® debe administrarse con cautela en pacientes con tirotoxicosis. El tratamiento con agonistas Beta-2 puede ocasionar hipokalemia potencialmente grave, principalmente cuando se administran en forma de nebulizaciones o por vía parenteral. Se aconseja especial precaución en el asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides o diuréticos, y por la hipoxia. En estos casos se recomienda vigilar las concentraciones séricas de potasio.
Interacciones
Ventolin® no debe administrarse habitualmente en combinación con drogas betabloqueantes no selectivas, tales como propranolol. Salbutamol no está contraindicado en pacientes en tratamiento con IMAOS. Embarazo: La administración de drogas durante el embarazo sólo debe ser considerada si se espera que el beneficio para la madre sea mayor que cualquier riesgo posible para el feto. Lactancia: Dado que salbutamol puede ser excretado por la leche materna, no se recomienda su uso en pacientes en período de lactancia, a menos que los beneficios esperados superen cualquier riesgo potencial para el lactante.
Sobredosificación
Los signos y síntomas más comunes de sobredosis con Ventolin® son los eventos transitorios b-agonistas farmacológicamente mediados. Con posterioridad a la sobredosis de salbutamol puede presentarse hipokalemia, por lo que deberán vigilarse las concentraciones séricas de potasio. Debería considerarse la discontinuación del tratamiento y una terapia sintomática apropiada, tal como agentes betabloqueantes cardioselectivos en pacientes que presentan síntomas cardíacos (por ejemplo: taquicardia, palpitaciones). Estas drogas deben ser utilizadas con precaución en pacientes con historia de broncoespasmo. Ante la eventualidad de una sobredosificación, comunicarse con: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Presentación
200 dosis con aplicador.
Nota
Es información de prescribir abreviada.

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