Prospecto VENTIDE®

Composición
Cada dosis contiene salbutamol sulfato 0,120mg (equivalente a 0,100mg de salbutamol base), Dipropionato de Beclometasona 0.050mg. Excip. aut. c.s.
Indicaciones
Pacientes que requieren dosis regulares de salbutamol y dipropionato de beclometasona para el tratamiento de la enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias.
Dosificación
Adultos: 2 inhalaciones (200 mcg de salbutamol y 100 mcg de dipropionato de beclometasona) tres o cuatro veces por día.
Contraindicaciones
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No es apropiado para el manejo del trabajo de parto prematuro. No debe ser utilizado para amenaza de aborto.
Reacciones adversas
Pueden ocurrir efectos sistémicos: supresión adrenal, retardo en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, broncoespasmo paradojal con un aumento inmediato en la respiración jadeante después de la dosificación, ronquera, irritación de boca y garganta. Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, broncoespasmo, hipotensión y colapso. Erupción, urticaria, prurito, eritema y edema ocular, facial, en labios y garganta. Salbutamol: Fino temblor del músculo esquelético. Cefaleas. Taquicardia, con o sin vasodilatación periférica. Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación atrial, taquicardia supraventricular y extrasístoles). Calambres musculares. Hipokalemia. Hiperactividad en niños. Dipropionato de beclometasona: candidiasis de boca y garganta.
Advertencias
No se recomienda su uso en niños. Los pacientes deben ser instruidos en el uso adecuado del inhalador. VENTIDE® debe ser utilizado regularmente, todos los días, para un óptimo beneficio. Los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente. Algunos pacientes requerirán un broncodilatador inhalatorio de acción rápida y corta para el alivio de los síntomas asmáticos agudos. Si el efecto del broncodilatador inhalado adicional o el alivio provisto por VENTIDE® Aerosol duran menos de 3 hs, el paciente deberá consultar a su médico. La dosis o frecuencia de administración deben ser solamente incrementadas bajo supervisión médica. En pacientes esteroideo-dependientes es aconsejable comenzar el tratamiento con dipropionato de beclometasona solamente. En pacientes en los que se retiraron los corticoides sistémicos en los últimos meses, después de haberlos recibido durante períodos prolongados, se deben tomar precauciones especiales hasta que el sistema hipotálamo-hipofisario-adrenal esté lo suficientemente recuperado. Pueden ocurrir efectos sistémicos con corticosteroides inhalados, particularmente a altas dosis prescriptas por períodos prolongados. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Es importante que la dosis de los corticosteroides inhalados sea titulada a la dosis más baja a la cual el control del asma es mantenido. La cobertura con corticosteroides sistémicos adicionales debería considerarse durante períodos de estrés o cirugía programada. Es necesario tener especial cuidado en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o latente. VENTIDE® debe administrarse con cautela en pacientes que presenten tirotoxicosis. VENTIDE® no debe administrarse habitualmente en combinación con drogas b-bloqueantes no selectivas, tales como propranolol. El tratamiento con agonistas b2 puede ocasionar hipokalemia potencialmente grave. Este efecto puede ser potenciado por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides o diuréticos, y por hipoxia. En estos casos se recomienda vigilar las concentraciones séricas de potasio. El tratamiento con VENTIDE® Aerosol no debe ser interrumpido abruptamente. Interacciones: No se han registrado. Embarazo: Hay una limitada evidencia publicada acerca de la seguridad de salbutamol y no existe suficiente evidencia acerca de la seguridad de dipropionato de beclometasona en la etapa inicial del embarazo humano. Lactancia: El uso de VENTIDE® Aerosol debería ser restringido a situaciones donde el beneficio esperado para la madre supere cualquier riesgo potencial para el neonato.
Presentación
Aerosol conteniendo 200 dosis.
Nota
Información abreviada. Para obtener información completa para prescribir, solicitarla a la Dirección Médica de Laboratorios Phoenix S.A.I.C.F. Calle (R202) Gral. Juan Gregorio Lemos 2809 (B1613AUE) Los Polvorines - Pcia. de Buenos Aires. Tel.: 4489-8526 - Fax: 4489-8521 e-mail: info@phoenix.com.ar. Este material está destinado exclusivamente para uso de los médicos/profesionales de la salud. Ante la eventualidad de un evento adverso que involucre a un producto de Laboratorios Phoenix, por favor tenga a bien reportarlo a farmacovigilancia@phoenix.com.ar.
Revisión
Agosto 2011. Disp. N° 5.404.

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