VALIFLOX / VALIFLOX 750 - Precauciones

Generales: aunque la levofloxacina es más soluble que otras quinolonas, debe asegurarse una adecuada hidratación de los pacientes bajo tratamiento a fin de evitar una orina muy concentrada. Poblaciones especiales: insuficiencia renal: administrar con precaución en presencia de insuficiencia renal. Antes y durante la terapia debe realizarse una cuidadosa observación clínica y de laboratorio, ya que la eliminación de levofloxacina puede estar reducida. En pacientes con clearance de creatinina < 50ml/min, se requiere ajuste de la dosis para evitar la acumulación de levofloxacina. Fotosensibilización: con incidencia rara ( < 0,1%) se han observado reacciones de fototoxicidad moderada a severa en pacientes expuestos a la luz solar directa durante el tratamiento con levofloxacina. Los pacientes deberán evitar la excesiva exposición solar, así como las lámparas de radiación UV. Deficiencia de glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa: los pacientes con defectos activos o latentes de la actividad de la glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa pueden padecer reacciones hemolíticas cuando se los trata con antibióticos quinolónicos. Efectos sobre la glucemia: se han reportado alteraciones de la glucemia, incluyendo hiper e hipoglucemia sintomáticas, asociadas al tratamiento con quinolonas, usualmente en pacientes diabéticos tratados concomitantemente con hipoglucemiantes orales o insulina. Se recomienda un estricto monitoreo de la glucemia. En caso de presentarse hipoglucemia se suspenderá inmediatamente el tratamiento con levofloxacina y se instituirá una terapéutica apropiada. Torsades de pointes: durante la farmacovigilancia poscomercialización de levofloxacina se han reportado raros casos de torsades de pointes. Debe evitarse la administración de levofloxacina en pacientes con prolongación del intervalo QT, en pacientes con hipopotasemia no corregida y en aquellos que están recibiendo antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (amiodarona, sotalol). Efectos sobre la capacidad para conducir u operar maquinarias: algunas reacciones adversas de levofloxacina (mareos/vértigo, somnolencia, perturbaciones visuales) podrían afectar la capacidad de reacción y concentración de los pacientes. Embarazo: debido al riesgo experimental de daño al cartílago en crecimiento por fluoroquinolonas (incluida la levofloxacina), y ante la falta de estudios bien controlados en la mujer embarazada, la levofloxacina está contraindicada durante el embarazo. Lactancia: la levofloxacina no ha sido medida en la leche humana. En base a los datos de ofloxacina, puede esperarse que la levofloxacina sea excretada en la leche. Considerando la gravedad de los potenciales efectos adversos para el lactante, se deberá optar por discontinuar la lactancia o el tratamiento con levofloxacina teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre. Uso pediátrico: se haya contraindicado. Las quinolonas (inclusive levofloxacina) causan artropatía y osteocondrosis en animales jóvenes de diversas especies. Uso geriátrico: se recomienda precaución cuando se usa levofloxacina en combinación con drogas que pueden prolongar el intervalo QT. Los pacientes ancianos son más susceptibles a este efecto. No se requiere ajuste de la dosis más allá de las consideraciones del clearance renal. Pacientes mayores de 65 años tienen mayor riesgo de desarrollar alteraciones severas en los tendones, incluyendo ruptura, con el tratamiento con cualquiera de las quinolonas referidas. Este riesgo es mayor en pacientes que reciben o hayan estado en tratamiento con corticosteroides. Usualmente, la ruptura se observa en el tendón de Aquiles o tendones de mano u hombro y puede ocurrir durante o varios meses después de completar la terapia antibiótica. Los pacientes deben ser informados de dicho efecto adverso, aconsejándose la suspensión de la ingesta si se presenta alguno de los síntomas mencionados, e informando de inmediato a su médico.