ULTIBRO® BREEZHALER® - Advertencias

Ultibro® Breezhaler® no debe administrarse con productos que contienen otros agonistas b adrenérgicos de acción prolongada o antagonistas muscarínicos de acción prolongada. Asma: no debe utilizarse en pacientes con asma. Los agonistas b2 adrenérgicos de acción prolongada pueden aumentar el riesgo de que ocurran acontecimientos adversos graves relacionados con el asma, incluso decesos de origen asmático, cuando se utilizan para el tratamiento del asma. No debe utilizarse contra episodios agudos: no debe utilizarse como tratamiento de rescate. Hipersensibilidad relacionada con indacaterol: Si se manifiestan reacciones de hipersensibilidad, se debe retirar de inmediato Ultibro® Breezhaler® e instituir un tratamiento alternativo. Broncospasmo paradójico: Al igual que sucede con otras terapias inhalatorias, la administración de este medicamento puede provocar un broncospasmo paradójico que puede llegar a ser mortal. En caso de broncospasmo paradójico, se debe retirar de inmediato Ultibro® Breezhaler® e instituir un tratamiento alternativo. Efectos anticolinérgicos vinculados a glicopirronio: debe utilizarse con cautela en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria. Efectos sistémicos de los b agonistas: como todos los agonistas b2 adrenérgicos, debe utilizarse con cautela en los pacientes con trastornos cardiovasculares (coronariopatías, infarto agudo de miocardio, arritmias cardíacas, hipertensión), en los pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis y en los pacientes extremadamente sensibles a los agonistas b2 adrenérgicos. Pacientes con disfunción renal grave: en los pacientes con disfunción renal grave o con nefropatía terminal que necesitan diálisis, sólo se debe utilizar si los beneficios previstos justifican los posibles riesgos. Efectos cardiovasculares de los b agonistas: Ultibro® Breezhaler® debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares (insuficiencia coronaria, infarto agudo de miocardio, arritmias cardíacas, hipertensión). Como otros agonistas b2 adrenérgicos, puede provocar un efecto cardiovascular clínicamente significativo en algunos pacientes, a juzgar por los aumentos del pulso, la tensión arterial o los síntomas y las alteraciones del ECG. Hipopotasemia con los b agonistas: los agonistas b2 adrenérgicos pueden producir una acusada hipopotasemia en ciertos pacientes, la que a su vez puede tener efectos adversos sobre el aparato cardiovascular. En los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave, la hipopotasemia puede verse potenciada por la hipoxia y el tratamiento concomitante, lo cual puede aumentar la susceptibilidad a las arritmias cardíacas. Hiperglucemia con los b agonistas: mayor porcentaje de variaciones clínicamente notables de la glucemia (4,1%) en la dosis recomendada que con placebo (2,3%). Ultibro® Breezhaler® no ha sido investigado en pacientes con diabetes mellitus que no estuviera suficientemente controlada. Ultibro® Breezhaler® se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis, y en pacientes que responden de forma inusual a los agonistas b2 adrenérgicos. Mujeres en edad fértil: No existen recomendaciones especiales para las mujeres en edad fértil. Embarazo: Sólo debe utilizarse si el beneficio esperado para la gestante justifica los posibles riesgos para el feto. Lactancia: Sólo debe utilizarse si el beneficio esperado para la madre justifica los posibles riesgos para el lactante. Fecundidad: Los estudios sobre la función reproductora y otros datos obtenidos en animales no pusieron de manifiesto ningún problema de fecundidad real o posible en machos o hembras. Parto: Información relacionada con indacaterol: como otros medicamentos que contienen agonistas ß2 adrenérgicos, Ultibro® Breezhaler® puede inhibir el parto debido a un efecto relajante sobre el músculo liso uterino.