Prospecto ULCOZOL

Composición
ULCOZOL 10 Cápsulas: cada cápsula contiene: omeprazol 10mg. Excipientes c.s. ULCOZOL 20 Cápsulas: cada cápsula contiene: omeprazol 20mg. Excipientes c.s. ULCOZOL 30 cápsulas: Cada cápsula contiene: omeprazol 30 mg. Excipientes cs. ULCOZOL 40 cápsulas: cada cápsula contiene: omeprazol 40 mg. Excipientes c.s. ULCOZOL 10 comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene: omeprazol 10 mg. Excipientes c.s. ULCOZOL 20 comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene: omeprazol 20 mg. Excipientes c.s. ULCOZOL 40 comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene: omeprazol 40 mg. Excipientes cs.
Indicaciones
Tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal. Tratamiento de la infección por H. pylori y de la úlcera duodenal (activa o con antecedentes de actividad dentro del año) con presencia de H. pylori. Erradicación del H. pylori. Tratamiento de mantenimiento de las úlceras duodenales en pacientes no infectados con Helicobacter pylori o en los cuales la erradicación no hubiera sido posible. Tratamiento de la dispepsia ácida. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. Erosiones o úlceras duodenales o gástricas asociadas con la ingesta de antiinflamatorios no esteroides (AINE). Síndrome de Zollinger-Ellison. Profilaxis de la aspiración ácida en pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico durante el acto anestésico.
Dosificación
La dosis de omeprazol será determinada por el médico en función de la naturaleza y la severidad del cuadro. Como posología media de orientación, se sugiere: uso en adultos: úlcera gástrica: 20 mg 1 vez por día durante 4 semanas. De no obtenerse la curación en ese lapso, puede repetirse el mismo esquema durante 4 semanas adicionales. En pacientes previamente tratados sin resultado con otra medicación, se recomienda el uso de 40 mg diarios, en toma única, durante 8 semanas. Ulcera duodenal: 20 mg 1 vez por día, durante 2 semanas. De no lograrse la curación, puede repetirse el tratamiento durante 2 semanas adicionales. En pacientes que hubieran sido tratados sin éxito con otra medicación se recomienda la utilización de 40 mg diarios, en toma única, durante 4 semanas. Regímenes de erradicación del H. pylori para reducir el riesgo de recidiva de úlcera duodenal: tratamiento dual omeprazol más amoxicilina: la dosis oral recomendada en adultos es de 20 mg de omeprazol, 2 veces por día o 40 mg de omeprazol en 1 sola toma diaria, más 750-1000 mg de amoxicilina, 2 veces por día, durante 14 días. En aquellos pacientes con úlcera activa al iniciar el tratamiento, se recomienda un tratamiento adicional de una única dosis oral diaria de 20 mg de omeprazol durante 14 días para lograr el alivio sintomático y la curación de la úlcera. Tratamiento de mantenimiento de las úlceras duodenales: dosis recomendada: 10 mg por día. La misma se aumentará a 20 mg diarios en caso de falta de efectividad o en caso de resistencia al tratamiento con antihistamínicos-H2. Para pacientes que padecen de dispepsia ácida: la dosis recomendada es 20 mg 1 vez por día, pero algunos pacientes responden a la dosis de 10 mg diarios. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): esofagitis no erosiva. Terapia a demanda intermitente: se inicia un ciclo de 7 días cuando comienzan los primeros síntomas, con 20 mg en ayunas. Puede repetirse otro ciclo igual ante la reaparición de los síntomas, no repitiendo más de 3 (tres) ciclos por mes. En los casos de escape ácido nocturno, administrar 20 mg entre media y 1 hora antes de la cena, o 1 hora y media después de la cena. Esofagitis erosiva: 20 mg diarios, durante 4-8 semanas. Eventualmente, en una situación rara en que el paciente no responda al tratamiento de 8 semanas, puede ser útil continuar la administración durante un período adicional de 4 semanas más. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: 20 mg diarios. Para úlceras gástricas asociadas con la ingesta de AINE, úlcera duodenal o erosiones gastroduodenales en pacientes con o sin tratamiento continuo con AINE: se recomienda una dosis diaria de 20 mg en 1 sola toma. Si no se obtiene la curación completa en 4 semanas de tratamiento se recomienda continuar 4 semanas adicionales. Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis debe ajustarse individualmente y el tratamiento debe continuar tanto como la evolución clínica lo indique. La dosis inicial sugerida es de 60 mg. La mayoría de los pacientes fueron mantenidos con una dosis diaria de 80 a 120 mg. Si la dosis supera los 80 mg debe dividirse en 2 tomas diarias. Profilaxis de aspiración ácida: la dosis recomendada es de 40 mg la tarde previa a la cirugía y otros 40 mg por la mañana del día quirúrgico. Para la prevención de úlcera gástrica, úlcera duodenal, erosiones gastroduodenales o síntomas dispépticos asociados con la ingesta de AINE: la dosis recomendada es de 20 mg diarios en una sola toma. Uso en niños mayores de 1 año: enfermedad por reflujo gastroesofágico: la posología recomendada en pediatría es de 1 mg/kg/día de omeprazol, la cual puede variar de 0,7 a 3 mg/kg/día, según criterio médico de acuerdo al cuadro clínico. Con base en estudios clínicos internacionales, el uso en niños menores de 1 año queda a exclusiva responsabilidad del médico tratante. Modo de administración: ULCOZOL Cápsulas, ULCOZOL Comprimidos Recubiertos: adultos: ingerir con un poco de agua, preferentemente por la mañana, con el estómago vacío. No masticar, no partir o triturar los comprimidos ni abrir las cápsulas. No retirar de su envase original hasta el momento de ingerir.
Presentación
ULCOZOL 10 Cápsulas: Envase con 30 Cápsulas. ULCOZOL 20 Cápsulas: Envase con 15 y 30 Cápsulas. ULCOZOL 30 Cápsulas: Envase con 28 Cápsulas. ULCOZOL 40 Cápsulas: Envase con 14 y 28 Cápsulas. ULCOZOL 10 Comprimidos Recubiertos: Envase con 28 Comprimidos. ULCOZOL 20 Comprimidos Recubiertos: Envase con 14, 28 y 70 Comprimidos. ULCOZOL 40 Comprimidos Recubiertos: Envase con 28 Comprimidos.

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