Prospecto TRI-LUMA

Composición
Cada 100g contiene: fluocinolona acetonida 0,01g, hidroquinona 4g, tretinoína 0,05g, excipientes cs.
Indicaciones
TRI-LUMA Crema está indicado para el tratamiento del melasma moderado a severo del rostro, en forma conjunta con medidas para evitar el sol, incluyendo el uso de protectores solares. Los siguientes puntos son muy importantes en relación a la indicación y uso de TRI-LUMA Crema: TRI-LUMA Crema, una combinación de tres drogas que contiene un corticosteroide, un retinoide y un agente despigmentante, no debería ser normalmente usado como tratamiento de mantenimiento del melasma. Debido a que usualmente el melasma tiene recurrencia luego de suspender TRI-LUMA Crema, es necesario que los pacientes eviten la exposición a la luz solar, utilicen protectores solares con un factor de protección solar apropiado, vestimenta protectora, y que no usen métodos anticonceptivos hormonales. En los ensayos clínicos realizados para sustentar el uso de TRI-LUMA Crema en el tratamiento del melasma, los pacientes fueron instruidos para evitar la exposición del rostro a la luz solar, usar vestimenta protectora y aplicarse un protector solar con FPS 30 cada día. Los pacientes se aplicaron la medicación en estudio cada noche, luego de lavar sus caras con un limpiador suave sin jabón. La seguridad y eficacia de TRI-LUMA Crema en pacientes con tipos de piel V y VI no fueron estudiadas. No se puede excluir la probabilidad de que en pacientes con piel más oscura se produzca un efecto cosmético no deseable debido a una excesiva despigmentación. La seguridad y eficacia de TRI-LUMA Crema en el tratamiento de otras condiciones de hiperpigmentación que no sean melasma de rostro no han sido estudiadas. La seguridad y eficacia de TRI-LUMA Crema en mujeres embarazadas o que se encuentran en período de lactancia no han sido establecidas debido a que las mujeres embarazadas o en período de lactancia fueron excluidas del estudio, y las mujeres con potencial de embarazo usaron métodos anticonceptivos.
Presentación
TRI-LUMA Crema se presenta en tubos de aluminio con 15g de crema.

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