TOBRAMICINA CASSARA - Información al paciente

Información de seguridad: la tobramicina pertenece a una familia de antibióticos que ha causado pérdida de la audición, mareos, daños en los riñones y daños al feto. Zumbido en los oídos y carraspera fueron los síntomas que más se observaron en pacientes que recibieron tobramicina, respecto de los que recibían placebo, en los estudios de investigación. Los pacientes con fibrosis quística pueden tener varios síntomas. Algunos de estos síntomas pueden estar relacionados con las medicaciones que reciben. Si Ud. tiene síntomas nuevos o agravados, deberá informar a su médico. Audición: deberá informar al médico si tiene zumbido en los oídos, mareo, o cualquier cambio en la audición. Datos en el riñón: deberá informar al médico si tiene antecedentes de problemas renales. Embarazo: si desea quedar embarazada o se encuentra embarazada mientras está utilizando este medicamento, deberá hablar con su médico acerca de la posibilidad de que le cause algún daño. Lactancia: si está amamantando a su bebé, deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Envase: TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar se presenta en frascos ampolla monodosis listas para usar, cada uno con 300mg de tobramicina. Cada caja contiene 56 frascos ampolla para 28 días de tratamiento. Dosificación: la dosis de 300mg es la misma para todos los pacientes, sin considerar la edad o el peso. Tobramicina en solución para inhalar no ha sido estudiada en pacientes menores de seis años. Las dosis deberán ser inhaladas cada 12 horas en lo posible y con no menos de 6 horas de separación entre ellas. No deberá mezclar este medicamento con desoxirribonucleasa (Pulmozyme, Roche) en el nebulizador. Si está recibiendo varios medicamentos, el orden recomendado es el siguiente: primero el broncodilatador, seguido de fisioterapia torácica, luego otros medicamentos por inhalación y finalmente, TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar. Cronograma de tratamiento: debe administrarse este medicamento en ciclos repetidos de 28 días con el fármaco, seguido por 28 días sin el fármaco. Durante cada período de 28 días con el medicamento, deberá administrarse dos veces en el día. Cómo administrar TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar. Esta información no está destinada a reemplazar la consulta con su médico y el equipo de terapia respecto de la toma apropiada de la medicación o la utilización del equipo de inhalación. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar está formulada específicamente para inhalación utilizando un nebulizador reutilizable PARI LC PLUS y un compresor de aire De Vilbiss Pulmo Aide. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar puede ser administrado en el hogar, escuela o trabajo. Las instrucciones siguientes indican el modo de utilizar el compresor De Vilbiss Pulmo Aide y el mebulizador PARI LC PLUS para la administración de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar. Necesitará los siguientes elementos: frasco ampolla monodosis de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar. Compresor De Vilbiss Pulmo Aide. Nebulizador PARI LC PLUS. Tubo para conectar el nebulizador y el compresor. Toallas de papel o paños limpios. Clips nasales (opcional). Es importante que su nebulizador y su compresor funcionen apropiadamente antes de comenzar su terapia con este medicamento. Nota: por favor remítase a las instrucciones del fabricante sobre el cuidado y uso para mayor información. Preparando el medicamento para inhalación: lávese bien sus manos con agua y jabón. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina solución para inhalar está envasada en frascos ampolla. Tome un frasco ampolla. Guarde todos los restantes en la heladera, como se indica. Coloque los componentes del nebulizador reutilizable PARI LC PLUS sobre una toalla de papel o paño limpio y seco. Deberá tener los siguientes accesorios: armado superior e inferior del nebulizador (cápsula del nebulizador). Casquete de válvula inspiratoria. Boquilla con válvula. Tubo de plástico.

Remueva la parte superior de la cápsula del nebulizador girándola en el sentido contrario a las agujas del reloj y luego levántela. Coloque la parte superior del nebulizador sobre una toalla de papel o paño limpio. Coloque el nebulizador en posición vertical sobre éste.

Conecte el extremo del tubo plástico a la salida de aire del compresor. El tubo deberá ajustarse cómodamente. Enchufe el compresor a un toma de electricidad.

Abra el frasco ampolla. Sea cuidadoso de no volcar el frasco ampolla hasta que usted no esté listo para vaciar su contenido dentro de la cápsula del nebulizador. Tirar hacia arriba la tapa plástica y luego con un giro suave en el sentido de la flecha desgarrar el precinto de aluminio y quitarlo por completo. Quitar luego el tapón de caucho y verter el contenido completo del frasco en el nebulizador. Vuelva a colocar la parte superior del nebulizador. Nota: para reinsertar la parte superior del nebulizador en la cápsula del nebulizador, el semicírculo en la mitad inferior del vástago, deberá quedar ubicado hacia la salida del nebulizador (ver ilustración). Gire la parte superior del nebulizador en el sentido de las agujas del reloj, hasta ajustarlo en forma segura a la cápsula del nebulizador. Una la boquilla a la salida del nebulizador. Luego empuje firmemente el casquete de la válvula inspiratoria sobre la parte superior del nebulizador. Nota: el casquete de la válvula inspiratoria debe ajustarse cómodamente. Conecte el extremo libre del tubo a la entrada de aire en la parte inferior del nebulizador y asegúrese que el nebulizador se mantenga en posición vertical. Presione firmemente el tubo sobre la entrada de aire.

Tratamiento: 1. Encienda el compresor.

2. Controle el vapor continuo desde la boquilla. Si no hay vapor, controle todas las conexiones del tubo y confirme que el compresor esté funcionando adecuadamente.

3. Siéntese o manténgase en posición vertical, de manera tal que pueda respirar normalmente. 4. Coloque la boquilla entre los dientes y por encima de su lengua y, respire normalmente sólo por la boca. Los clips nasales pueden ayudarlo a respirar sólo por la boca y no por la nariz. No obstruya el flujo de aire con la lengua.

5. Continúe el tratamiento hasta que todo el medicamento se nebulice, y no se produzca más vapor. Puede escucharse un sonido de chisporroteo cuando el casquete del nebulizador se vacíe. El tratamiento con este medicamento deberá durar aproximadamente 15 minutos en completarse. Nota: si usted interrumpe la nebulización porque necesita toser o descansar durante el tratamiento, apague el compresor para resguardar su medicación. Vuelva a encender el compresor cuando esté listo para terminar su tratamiento. 6. Siga las instrucciones de limpieza y desinfección del nebulizador cuando complete su terapia. Limpieza del nebulizador: para reducir el riesgo de infección, enfermedad o lesión por contaminación, se deben limpiar completamente todas las partes del nebulizador después de cada tratamiento como se indica. Nunca utilice un nebulizador con la boquilla obstruida. Si la boquilla se encontrara obstruida, no se producirá el vapor en aerosol y alterará la efectividad del tratamiento. Reemplace el nebulizador en caso de producirse una obstrucción. 1. Remueva el tubo del nebulizador y desarme las partes del nebulizador. 2. Lave todas las partes (excepto el tubo), con agua caliente y jabón líquido para vajilla. 3. Enjuague minuciosamente con agua caliente y sacuda el agua. 4. Seque las partes del nebulizador al aire o manualmente sobre un paño limpio sin hilachas. Rearme el nebulizador cuando esté seco y guárdelo. 5. Puede también lavar todas las partes del nebulizador en un lavavajillas (excepto el tubo). Coloque las partes del nebulizador en un cesto de lavavajillas, luego coloque sobre el soporte superior de la máquina. Cuando se completó el ciclo, retire y seque las partes. Desinfectando el nebulizador: su nebulizador es sólo para su uso personal. No comparta su nebulizador con otra persona. Debe desinfectar regularmente el nebulizador. En el caso que usted no cumpliera con estas condiciones, podría provocar una enfermedad grave o fatal. 1. Limpie el nebulizador como se indica precedentemente. Durante el tratamiento, sumerja todas las partes del nebulizador (excepto el tubo), día por medio, en una solución de 1 parte de vinagre blanco destilado y 3 partes de agua corriente caliente durante 1 hora. Puede substituir los desinfectantes para el equipamiento respiratorio (tal como Control III), por vinagre blanco destilado (siga las instrucciones del fabricante para mezclar). Enjuague todas las partes del nebulizador completamente con agua corriente caliente y seque con un paño limpio sin hilachas. Deseche la solución de vinagre cuando complete la desinfección. 2. Las partes del nebulizador (excepto el tubo), pueden también desinfectarse al hervirlas en agua durante 10 minutos completos. Seque las partes sobre un paño limpio sin hilachas. Cuidado y uso del compresor Pulmo Aide: siga las instrucciones del fabricante para cuidado y uso del compresor. Cambio de filtros: los filtros del compresor De Vilbiss deberán ser cambiados cada seis meses o antes si el filtro se torna completamente gris. Limpieza del compresor: 1. Cuando la tecla de encendido se encuentra en la posición de apagado, desenchufe el cable del toma de la pared. 2. Limpie la parte externa de la cabina del compresor con un paño limpio y humedecido cada tanto para mantenerlo libre de polvillo. 3. Precaución: no lo sumerja en agua; si lo hace, dañará el compresor. Instrucciones de conservación: deberá guardar los frascos ampolla del medicamento en la heladera (2-8°C). Sin embargo, cuando no tenga heladera disponible (por ejemplo, transportando su medicamento), puede guardarlos a temperatura ambiente (hasta 25°C), hasta 28 días. Evite la exposición de los frascos ampolla a la luz intensa. El medicamento no refrigerado, que normalmente es apenas amarillento, puede oscurecerse con el tiempo; sin embargo, el cambio de color no indica ninguna modificación en la calidad del producto. No deberá utilizar TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para inhalar si está turbio, si se encuentran partículas en la solución, o si ha sido guardado a temperatura ambiente por más de 28 días. No deberá utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el frasco ampolla. Mantener este y todo otro medicamento alejado del alcance de los niños.