Prospecto TERSIF MD 10 / TERSIF MD 20

Composición
TERSIF MD 10: cada comprimido recubierto multirranurado contiene: lisinopril 10mg. TERSIF MD 20: cada comprimido recubierto multirranurado contiene: lisinopril 20mg.
Indicaciones
Hipertensión arterial esencial. Hipertensión renovascular. Insuficiencia cardíaca congestiva. Infarto agudo de miocardio en pacientes hemodinámicamente estables. Nefropatía diabética en pacientes normotensos insulino-dependientes y en pacientes hipertensos no insulino-dependientes.
Dosificación
Posología orientativa sujeta a criterio médico: insuficiencia cardíaca congestiva: se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 2,5mg bajo cuidadosa vigilancia de la presión arterial (la presión arterial sistólica en posición sentada o de pie no debería disminuir por debajo de los 90mmHg). La dosis puede aumentarse progresivamente (por ej.: a intervalos de 4 semanas) hasta alcanzar la dosis eficaz, usualmente comprendida entre 5 y 20mg/día, en una sola toma diaria. En pacientes afectados simultáneamente de insuficiencia cardíaca e hipertensión maligna, se requiere hospitalización previa al inicio del tratamiento con lisinopril, y ante cada cambio posológico. Hipertensión arterial leve: 10mg en una sola toma diaria. Hipertensión arterial moderada: 10 a 20mg en una sola toma diaria. Hipertensión arterial severa: 20 a 40mg por día, pudiendo administrarse hasta 80mg diarios en una sola toma. Dosis superiores no han ejercido mayor efecto. En pacientes con función renal disminuida; en aquellos en que el tratamiento diurético no pueda ser interrumpido; en caso de depleción de volumen y/o sodio y en la hipertensión renovascular, se recomienda una dosis inicial menor. Hipertensión renovascular: comenzar con 2,5 a 5mg/día y posteriormente ajustar la dosis en función de la respuesta tensional del paciente. En todos los casos de hipertensión arterial la dosis debe ser ajustada de acuerdo a la respuesta antihipertensiva. Infarto agudo de miocardio: el tratamiento con TERSIF puede iniciarse dentro de las primeras 24 horas de la aparición de los síntomas. La dosis inicial es de 5mg administrada por vía oral, seguida de 5mg después de 24 hs y de 10mg los días sucesivos, durante 6 semanas. Si el paciente presenta tensión arterial sistólica baja (≤120mmHg) al inicio del tratamiento o durante los 3 primeros días, comenzar con una dosis de 2,5mg de TERSIF. Si el paciente presenta hipotensión (presión arterial sistólica ≤100mmHg) puede administrarse una dosis de mantenimiento de 5mg, con reducciones temporarias a 2,5mg si fuera necesario. Si la hipotensión se prolonga (presión arterial sistólica ≤90mmHg durante más de una hora) se deberá discontinuar la administración de lisinopril. Nefropatía diabética: comenzar el tratamiento con una dosis de 2,5mg diarios de lisinopril, que se podrán ajustar hasta alcanzar una presión diastólica (en posición sentada) inferior a 75mmHg en pacientes diabéticos insulinodependientes normotensos, e inferior a 90mmHg en pacientes diabéticos insulino no dependientes hipertensos; rango de dosis usual: 10-20mg diarios. Pacientes tratados con diuréticos: el tratamiento con diuréticos, de ser posible debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo de la terapia con TERSIF. Si no se pudiera, el tratamiento con TERSIF debe iniciarse con dosis de 5mg y ajustarse posteriormente la dosis en función de la respuesta. La administración conjunta con diuréticos potencia la acción antihipertensiva de TERSIF. Insuficiencia renal: ajustar la dosis de acuerdo al clearance de creatinina, en base al siguiente esquema: clearance de creatinina: > 30ml/min, dosis sugerida: 5-10mg/día. Clearance de creatinina: < 30ml/min - > 10ml/min, dosis sugerida: 2,5-5mg/día. Clearance de creatinina: < 10ml/min (incluyendo pacientes dializados), dosis sugerida: 2,5mg/día. En estos pacientes, la dosis puede incrementarse hasta 40mg/día. En períodos de estabilidad terapéutica, se recomienda un control periódico, por ej., cada dos meses, del potasio sérico y de la creatinina. En todos los casos la dosis debe ser estrictamente controlada con la tensión arterial. TERSIF puede ser administrado antes, durante o después de la ingesta.
Contraindicaciones
Pacientes hipersensibles a lisinopril o a cualquiera de sus componentes, o a otros inhibidores de la ECA. Antecedentes de edema angioneurótico por inhibidores de la ECA. Pacientes con angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestre del embarazo.
Reacciones adversas
Generales: fatiga, astenia, efectos ortostáticos, dolor de pecho, dolor abdominal. Cardiovasculares: hipotensión. Digestivos: diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia. Musculoesqueléticos: calambres musculares. Nervioso/psiquiátricos: cefalea, mareos, parestesias, disminución de la libido, vértigo. Respiratorios: tos, infecciones de las vías respiratorias superiores, resfríos, congestión nasal, gripe. De la piel y anexos: rash. Urogenitales: impotencia. Con baja frecuencia (0,3-1%) se ha reportado neuropatía periférica (ej. disestesias). Hallazgos de laboratorio: electrólitos séricos: hipercalemia, hiponatremia. Creatinina, nitrógeno urémico sanguíneo: elevación de la creatinina y nitrógeno urémico sanguíneo. Frecuentemente estas anormalidades se resolvieron cuando se redujo la dosis del diurético. Hemoglobina y hematocrito: disminución no significativa hemodinámicamente de hemoglobina y hematocrito. Evaluación de la función hepática: raramente se han producido elevaciones de enzimas hepáticas y/o bilirrubina.
Presentación
TERSIF MD 10: envase con 20 comprimidos recubiertos multirranurados. TERSIF MD 20: envase con 20 comprimidos recubiertos multirranurados.
Nota
Para mayor información, ver prospecto del producto.

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