Prospecto TARGOCID®

Composición
Cada frasco-ampolla con 200mg o 400mg de teicoplanina. Excipientes cs.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos grampositivos susceptibles, inclusive aquellos que son resistentes a otros antibióticos (por ej., a meticilina y cefalosporinas), entre ellas: endocarditis, septicemia, infecciones osteoarticulares, respiratorias, de piel y tejidos blandos, del tracto urinario y peritonitis asociadas con diálisis peritoneal crónica ambulatoria; también está indicado para el tratamiento de infecciones en pacientes alérgicos a las penicilinas y las cefalosporinas. Profilaxis en aquellos pacientes con riesgo de infecciones por organismos grampositivos (por ej., cirugía ortopédica o dental). Tratamiento, vía oral, de la diarrea asociada con el uso de antibióticos causada por Clostridium difficile.
Dosificación
Considerar la severidad de la enfermedad y el sitio de infección para seleccionar la dosis. A. Adultos. A.1. Para la mayoría de las infecciones por grampositivos: el régimen de carga es de 400mg IV administrados en 3 dosis con una separación de 12 horas entre ellas. Luego continuar con dosis de mantenimiento (400mg IV o IM, una vez por día). La dosis estándar de 400mg equivale a aproximadamente 6mg/kg. En pacientes con peso superior a 85kg se debe usar la dosificación de 6mg/kg. Algunas situaciones clínicas podrían requerir dosis mayores. A.2. Profilaxis en cirugía: 400mg (o 6mg/kg si el peso es superior a 85kg) IV como dosis única en el momento de la inducción de la anestesia. A.3. En diarreas asociadas con el uso de antibióticos causadas por Clostridium difficile: 200mg dos veces por día, por vía oral. B. Niños. B.1. De 2 meses a 16 años de edad; para la mayoría de las infecciones por grampositivos: el régimen de carga es de 10mg/kg IV administrados en 3 dosis con una separación de 12 horas entre ellas. Luego continuar con dosis de mantenimiento (6mg/kg IV o IM, una vez por día); infecciones severas e infecciones en el paciente neutropénico: el régimen de carga es de 10mg/kg IV administrados en 3 dosis con una separación de 12 horas entre ellas. Luego continuar con dosis de 10mg/kg IV, una vez por día. B.2. Menores a 2 meses de edad: una única dosis de carga de 16mg/kg IV el primer día, seguida por 8mg/kg IV una vez por día. La dosis IV debe infundirse a lo largo de 30 minutos. C. Ancianos: no se requiere ajuste de dosis, a menos que haya deterioro renal. D. Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis hasta el cuarto día de tratamiento, en el cual debe ajustarse para mantener una concentración sérica en el valle de por lo menos 10mg/l. Después del cuarto día de tratamiento: para insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina entre 40 y 60ml/min): disminuir la dosis de mantenimiento a la mitad, ya sea administrando la dosis usual recomendada cada dos días o la mitad de la dosis diariamente; para insuficiencia renal severa (clearance de creatinina inferior a 40ml/min) y en pacientes hemodializados: la dosis de mantenimiento debe ser un tercio de la dosis usual recomendada, ya sea por administración de la dosis cada tres días o administrando un tercio de la dosis diariamente (la teicoplanina no se elimina por hemodiálisis); pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua asociada con peritonitis: después de una dosis de carga única de 400mg IV se administrarán 20mg/l por bolsa en la primera semana, 20mg/l en bolsas alternadas en la segunda semana y luego 20mg/l en la bolsa de toda la noche durante la tercera semana. Administración: puede administrarse vía IV o IM; vía IV como inyección rápida en el término de 3 a 5 minutos o como infusión durante 30 minutos. En neonatos usar únicamente infusión IV durante 30 minutos. Para la administración oral, disolver 200mg de polvo liofilizado en los 3ml del solvente (agua) que contiene la ampolla que acompaña al producto; luego diluir nuevamente en aproximadamente 100ml de agua corriente y beber. Ver prospecto por detalles de manipuleo y preparación.
Contraindicaciones
Antecedentes de hipersensibilidad a teicoplanina o a los excipientes.
Embarazo y lactancia
No usar a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los riesgos posibles.
Reacciones adversas
Eritema, dolor local, tromboflebitis, absceso en el lugar de la inyección (IM). Rash, prurito, fiebre, rigidez, broncospasmo, reacción anafiláctica, shock anafiláctico, urticaria, angioedema. En casos raros se reportaron dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson. Adicionalmente, se informaron raramente eventos relacionados a infusión, tales como eritema o rubor del tronco; estos eventos ocurrieron sin historia previa de exposición a la teicoplanina y no recurrieron ante una nueva exposición cuando la velocidad de infusión y/o la concentración fueron menores, tampoco fueron específicos para una concentración o tasa de infusión dadas. Náuseas, vómitos, diarrea. Raramente agranulocitosis reversible, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia. Aumento de las transaminasas y/o fosfatasa alcalina séricas. Elevación de la creatinina sérica, falla renal. Mareo, cefalea, convulsiones con la administración intraventricular. Pérdida auditiva, tinnitus y alteraciones vestibulares. Superinfección.
Precauciones
Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a vancomicina, ya que puede manifestarse hipersensibilidad cruzada. Han sido reportados casos de toxicidad auditiva, hematológica, hepática y renal. Realizar controles de audición, hematológicos y de funciones hepáticas y renales, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que reciban esta terapia en forma prolongada o que reciben concurrentemente drogas oto- o nefrotóxicas. Superinfección: como con otros antibióticos, el uso de teicoplanina (especialmente si es prolongado) puede producir el sobrecrecimiento de organismos no-susceptibles; es esencial la evaluación repetida de la condición del paciente.
Interacciones
Administrar con precaución en pacientes que estén recibiendo drogas nefro- u ototóxicas, como aminoglucósidos, anfotericina B, ciclosporina y furosemida.
Conservación
Conservar a menos de 25°C. Mantener las soluciones en heladera (5°C); descartar las soluciones conservadas durante más de 24 horas.
Presentación
Frasco-ampolla de 200 y 400mg con ampolla solvente (agua para inyección csp 3ml).
Nota
Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.

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