SYMBICORT® TURBUHALER® - Advertencias

Se recomienda reducir la dosis cuando se discontinúa el tratamiento y no debe interrumpirse de manera abrupta. Si los pacientes consideran que el tratamiento es ineficaz, o excede la máxima dosis recomendada de SYMBICORT®, se debe buscar atención médica. El deterioro repentino o progresivo en el control de asma o EPOC es una potencial amenaza para la vida y el paciente debe someterse a una re-evaluación médica urgente. Se debe recordar a los pacientes que utilicen la dosis de mantenimiento de SYMBICORT® como fuera indicado, incluso cuando se encuentran asintomáticos. Una vez controlados los síntomas del asma, se considerará la reducción gradual de la dosis de SYMBICORT®. Es importante la revisión periódica de los pacientes mientras se reduce el tratamiento. Se debe utilizar la dosis mínima eficaz de SYMBICORT®. No debe iniciarse tratamiento con SYMBICORT® durante una exacerbación, o si presentan un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma. Pueden aparecer eventos adversos y exacerbaciones serias relacionadas con el asma durante el tratamiento con SYMBICORT®. Se debe indicar a los pacientes que continúen con el tratamiento pero que consulten con el médico si los síntomas del asma permanecen no controlados o empeoran tras el inicio con SYMBICORT®. Al igual que con otros tratamientos de inhalación, se puede producir un broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias tras la dosis. En tal caso, se debe discontinuar SYMBICORT®; se debe re-valorar el tratamiento e iniciar una terapia alternativa si fuera necesario. Se pueden producir efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, especialmente a altas dosis indicadas durante largos períodos de tiempo. Es menos probable que con corticosteroide orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua tras la inhalación de la dosis de mantenimiento para minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Si se produjeran aftas orofaríngeas, los pacientes se deben enjuagar la boca con agua después de todas las inhalaciones según necesidad. Se debe evitar el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4. Si esto no fuera posible, el tiempo de intervalo entre la administración de los fármacos que interaccionan debe ser lo más extenso posible. No se recomienda tratamiento de mantenimiento y alivio con SYMBICORT® en pacientes que utilizan inhibidores de CYP3A44 potentes. Se debe administrar SYMBICORT® con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión grave, aneurisma u otros trastornos cardiovasculares, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca grave. Se debe tener precaución al tratar pacientes con intervalo QTc prolongado. El formoterol mismo puede inducir al intervalo QTc prolongado. Se debe re-evaluar la necesidad y la dosis de corticosteroides inhalados en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o latente, infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias. Se puede producir hipocalemia potencialmente seria debido a altas dosis de agonistas beta2. El tratamiento concomitante de agonistas beta2 con fármacos que pueden inducir hipocalemia o potenciar un efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agregarse a posibles efectos hipocalémicos del agonista beta2. Se recomienda prestar especial atención en asma inestable con el uso variable de broncodilatadores de rescate, en asma agudo grave debido a que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado y en otras condiciones en que aumente la probabilidad de efectos adversos hipocalémicos. Bajo estas circunstancias se recomienda controlar los niveles de potasio sérico. Al igual que con todos los agonistas beta2, se recomiendan controles adicionales de la glucosa en sangre en pacientes diabéticos. SYMBICORT® TURBUHALER® contiene lactosa ( < 1 mg/inhalación). Generalmente esta cantidad de dosis no produce problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden producir reacciones alérgicas.