Prospecto SIMPLA

Composición
Cada frasco ampolla de 100 ml contiene: ácido zoledrónico (como ácido zoledrónico monohidrato 5,33 mg) 5 mg.
Indicaciones
Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis. Prevención y tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en pacientes que vayan a recibir tratamiento con glucocorticoides por lo menos durante 1 año. Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget en hombres y mujeres.
Dosificación
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis, prevención y tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides: 5 mg (1 frasco ampolla de SIMPLA) en infusión intravenosa administrado en no menos de 15 minutos 1 vez por año. Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas: 5 mg (1 frasco ampolla de SIMPLA) en infusión intravenosa administrado en no menos de 15 minutos cada 2 años. Tratamiento de la enfermedad de Paget ósea: 5 mg (1 frasco ampolla de SIMPLA) en infusión intravenosa administrado en no menos de 15 minutos. Los pacientes con enfermedad de Paget deben recibir 1500 mg de calcio elemental y 800 UI de vitamina D diarios, especialmente durante las 2 semanas siguientes a la administración de SIMPLA. SIMPLA se debe administrar por infusión intravenosa por una vía separada de cualquier otra medicación. No poner en contacto con soluciones que contengan calcio u otros cationes bivalentes.
Presentación
Envase conteniendo 1 frasco ampolla de 100 ml que contiene 5 mg de ácido zoledrónico anhidro.

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