SEROQUEL - Reacciones adversas

Los más frecuentes y significativos eventos adversos informados en estudios clínicos controlados con pacientes tratados a corto plazo con SEROQUEL fueron: somnolencia (17,5%) vértigo (10%), estreñimiento (9%), hipotensión postural (7%), sequedad de boca (7%) e irregularidades de las enzimas hepáticas (6%). Solamente se presentan los eventos adversos que ocurrieron en mayor proporción en pacientes tratados con SEROQUEL respecto a los tratados con placebo. Los eventos adversos cuya incidencia con SEROQUEL fue igual o menor que con placebo incluyeron los siguientes: dolor, infección, hostilidad, lesiones accidentales, hipotensión, náuseas, vómitos, agitación, insomnio, nerviosismo, acatisia, hipertonía, temblor, depresión, parestesia, laringitis. Los pacientes pueden haber tenido más de un evento adverso. SEROQUEL puede provocar astenia leve, rinitis y dispepsia. Al igual que otros antipsicóticos, SEROQUEL puede conducir a un aumento de peso limitado, sobre todo durante las primeras semanas de tratamiento. Como otros antipsicóticos que bloquean los receptores adrenérgicos a1, SEROQUEL puede causar hipotensión ortostática, asociada con mareo, taquicardia y, en algunos pacientes, con síncope, en particular durante el período inicial de ajuste de la dosis (ver Advertencias). Se han comunicado algunos casos de crisis epilépticas en pacientes tratados con SEROQUEL, aunque en los estudios controlados su frecuencia no fue superior a la observada en pacientes tratados con placebo (ver Advertencias). Al igual que con otros antipsicóticos, se han informado casos raros de un posible síndrome maligno neuroléptico en pacientes tratados con SEROQUEL (ver Advertencias). Como otros agentes antipsicóticos, SEROQUEL ha sido asociado con variaciones en el recuento de leucocitos. Se observó leucopenia o neutropenia asintomática transitoria en pacientes tratados con SEROQUEL, habiéndose registrado una incidencia de 1,6% en estudios clínicos de pacientes tratados con placebo. Ocasionalmente se ha observado eosinofilia. Se han registrado aumentos asintomáticos de las concentraciones séricas de transaminasas (AST, ALT) o c-GT en algunos pacientes tratados con SEROQUEL. Estos aumentos generalmente fueron reversibles sin que fuera necesario interrumpir el tratamiento con SEROQUEL. Durante el tratamiento, se han observado aumentos limitados de los niveles de triglicéridos y de colesterol medidos sin ayuno previo. El tratamiento produjo ligeras disminuciones relacionadas con la dosis de los niveles de hormonas tiroideas, en particular T4 total y T4 libre. La disminución de la T4 total y T4 libre fue máxima durante las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento con quetiapina, sin una mayor reducción durante el tratamiento a largo plazo. No hubo evidencia de cambios clínicamente significativos en la concentración de TSH. En casi todos los casos la interrupción del tratamiento con quetiapina se asoció con la reversión de los efectos en T4 total y libre, independientemente de la duración del tratamiento. Al igual que otros antipsicóticos, SEROQUEL puede causar prolongación del intervalo de QTc, pero en estudios clínicos, esto no se asoció con aumentos persistentes (ver Advertencias).