SABRIL

• SABRIL 500 MG COMP.X 60
• SABRIL Comp. rec. 500 mg

Composición
Cada comprimido contiene: Vigabatrín 500 mg; Excipientes cs.


Acción terapéutica
Anticonvulsivante.


Indicaciones
Está indicado en el tratamiento combinado de crisis epilépticas (de convulsiones simples y complejas con o sin generalización secundaria en la adultez y crisis parciales) para cuyos tratamientos no resultan suficientes las medidas terapéuticas convencionales empleadas hasta ahora, como monoterapia en síndrome de West en la niñez y para el tratamiento de convulsiones parciales tonicoclónicas,

Dosificación y administración
Administración oral una o dos veces por día agregada a otra medicación antiepiléptica.
Dosificación según la respuesta clínica y tolerancia del paciente.
Se podrá adecuar la dosis para aquellos pacientes con insuficiencia renal.
Adultos: Dosis inicial recomendada 1 g diario; máxima eficacia con dosis diarias de 2 a 4 g.
Niños: Dosis inicial recomendada 40 mg/kg peso corporal por día, aumentando a 80-100 mg/kg por día, según respuesta.
Infantes: Monoterapia para los espasmos infantiles (síndrome de West): La dosis inicial recomendada es de 50 mg/kg/día.
Esta dosis puede ser ajustada diariamente según la respuesta terapéutica, con incrementos de 50 mg/kg/día hasta un máximo de 150 mg/kg/día.


Contraindicaciones
Hipersensibilidad al Vigabatrín o a cualquiera de los excipientes.
Embarazo (sólo utilizar después de rigurosa evaluación del riesgo/beneficio).
Lactancia.


Precauciones
Se deberá evitar la suspensión abrupta de Vigabatrín.
En pacientes con epilepsia, incluyendo aquéllos tratados con SABRILâ, deben ser realizados exámenes apropiados del campo visual, tanto en forma basal como durante el seguimiento de rutina.


Reacciones adversas
Principales efectos adversos: Sedación (disminuye con la continuación del tratamiento), astenia, mareos, cefaleas, nerviosismo, agitación, depresión, pensamientos anormales, alteración de la concentración y del estado de alerta, confusión, psicosis, hipomanía, manía, alteraciones de la memoria, trastornos visuales, nistagmus, temblores, parestesia.
Edema, aumento de peso, efectos colaterales gastrointestinales.
Reacciones de hipersensibilidad.
Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de episodios epilépticos con el tratamiento con Vigabatrín.
Se han comunicado raros casos de alteración en el campo visual y desórdenes en la retina (atrofia retiniana periférica) y casos muy raros de neuritis/atrofia óptica; en la mayoría de los casos se empleaban otras drogas antiepilépticas y la relación causal aún no se ha establecido.


Interacciones medicamentosas
Disminución leve de los niveles de fenitoína.


Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25

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