REGITINA

• REGITINA 40 MG COMP.X 2
• REGITINA 40 MG COMP.X 3
• REGITINA 40 MG COMP.X 4
• REGITINA Comp. 40 mg

Composición
Cada comprimido contiene: Mesilato de Fentolamina 40 mg.
Cada ampolla contiene: Metansulfonato de Fentolamina 10 mg.


Indicaciones
Comprimidos: Disfunción sexual eréctil masculina leve a moderada.
Ampollas: Tratamiento de crisis hipertensivas asociadas con feocromocitoma, preoperatorio y durante la remoción quirúrgica del tumor.
Diagnóstico de feocromocitoma si otras pruebas más específicas no están disponibles.
Prevención de necrosis dérmica y escaras por extravasación de noradrenalina.


Dosificación
Comprimidos: Un comprimido de 40 mg, 20 a 30 minutos antes del acto sexual, una vez por día.
Los comprimidos deben ser ingeridos alejados de las comidas (por lo menos 1 hora antes o dos horas después).
Ampollas: Feocromocitoma: Uso terapéutico: 2-5 mg I.
V, repetido según necesidad.
Uso diagnóstico: 5 mg I.
V.
Prevención de necrosis dérmica después de extravasación de noradrenalina: 5-10 mg/10 ml de solución salina dentro del área de extravasación.


Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la Fentolamina o sustancias relacionadas.
Antecedentes de úlcera duodenal.
Pacientes en quienes no es aconsejable la actividad sexual, como aquellos que presentan infarto de miocardio.
Hipotensión severa.
Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho u otros signos de afección coronaria.
En el caso de las ampollas, además hipersensibilidad a los sulfitos.


Precauciones y advertencias
Comprimidos: La actividad sexual, por el ejercicio físico que implica, está asociada con cierto grado de riesgo para los pacientes con afecciones cardiovasculares, por lo que es aconsejable realizar previamente una evaluación cardiovascular completa a estos pacientes, con el fin de conocer su perfil individual de riesgo.
Debido a que en algunos casos puede observarse hipotensión arterial significativa y arritmias, se recomienda administrar el primer comprimido de REGITINA® bajo supervisión directa del médico tratante.
Tratamiento previo con otros alfa bloqueantes.
Tratamiento concomitante con drogas hipotensoras.
Gastritis y/o úlcera péptica, insuficiencia renal, anomalías anatómicas (fibrosis de los cuerpos cavernosos, angulación, enfermedad de Peyronie), predisposición al priapismo, conductores de vehículos u operadores de maquinarias.
Ampollas: Además, es esencial monitorear la presión sanguínea, la frecuencia cardíaca y las condiciones clínicas del paciente.


Reacciones adversas
Con la administración oral de comprimidos de REGITINA® se han observado en menos del 2% de los pacientes los siguientes efectos adversos: Congestión nasal, rinorrea, palpitaciones, taquicardia, hipotensión, cefalea, disnea, conjuntivitis, insomnio, dolor local, entumecimiento del pene y depresión.
Con la administración endovenosa se han observado además, en ocasiones: Náuseas, vómitos, diarrea, infarto de miocardio, oclusión y espasmo cerebrovascular.
Raramente: Angina de pecho y arritmias cardíacas.


Interacciones medicamentosas
Alcohol, diazóxido, antipsicóticos, comidas (se recomienda adminisitrar el comprimido de REGITINA® 1 hora antes o 2 horas después de las comidas).
Por no haberse evaluado la seguridad y eficacia, no se recomienda el tratamiento concomitante con otros agentes utilizados para la disfunción eréctil.


Presentación
Envases con 2, 3 y 4 comprimidos.
Envase con 1 ampolla por 1 ml.
* Para mayor información consultar el prospecto del envase o al Dto.
Médico de NOVARTIS - Ramallo 1851 - 1429 Buenos Aires - Tel: (011) 4703-7000   

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