Prospecto REDUPROST® DUO

Composición
Cápsulas rígidas de liberación controlada. Dutasterida 0,5 mg -Tamsulosina clorhidrato 0,4 mg.
Información al paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier evento adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. Contenido del prospecto: ¿Qué es Reduprost Dúo y para qué se utiliza? Antes de usar Reduprost Dúo. ¿Cómo utilizar Reduprost Dúo? Posibles eventos adversos. Conservación de Reduprost Dúo. Información adicional. 1. ¿Qué es Reduprost Dúo y para qué se utiliza?. Reduprost Dúo se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño (hiperplasia benigna de próstata) - un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona que es la dihidrotestosterona. Reduprost Dúo es una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina. La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5 alfa reductasa y la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfabloqueantes. A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía. La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas. 2-Antes de utilizar Reduprost Dúo. No utilice Reduprost Dúo: Si es alérgico (hipersensible) a dustaterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a tamsulosina, o a cualquiera de los demás componentes de Reduprost Dúo. Si tiene la tensión arterial baja, o ha padecido mareos o desmayos ante cambios de posición (al pasar de posición acostado a parado, o de sentado a parado - hipotensión ortostática). Si padece alguna enfermedad grave del hígado. Este medicamento es sólo para hombres adultos. No lo deben utilizar mujeres, niños o adolescentes. Advertencias y precauciones: En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfabloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardíaca en comparación con los pacientes que utilizaron sólo dutasterida o sólo un alfabloqueante. Insuficiencia cardíaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe. Asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas con su hígado: Si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con Reduprost Dúo. Cirugía de cataratas (cristalino opaco): Si va a operarse de cataratas, su médico podría pedirle que deje de utilizar Reduprost Dúo durante un tiempo antes de la operación. Antes de la operación, advierta a su oftalmólogo de que está tomando Reduprost Dúo o tamsulosina (o si los ha tomado anteriormente). Su especialista deberá adoptar ciertas precauciones para evitar complicaciones durante la operación. Las mujeres, los niños y los adolescentes: deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de Reduprost Dúo, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón. Use un preservativo en sus relaciones sexuales: La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman Reduprost Dúo. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. La dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad. Reduprost Dúo afecta el análisis de PSA en suero: (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico puede solicitarle la realización de este ensayo con este fin pero es importante que sepa que usted está siendo tratado con Reduprost Dúo. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando Reduprost Dúo. Los hombres en tratamiento con Reduprost Dúo, deben tener un control regular de su PSA: En un estudio clínico realizado en hombres con riesgo aumentado de sufrir cáncer de próstata, los hombres que utilizaron Reduprost Dúo presentaron con mayor frecuencia, un tipo de cáncer de próstata grave que los que no utilizaron Reduprost Dúo. El efecto de Reduprost Dúo sobre estos tipos graves de cáncer de próstata no está claro. Reduprost Dúo puede causar aumento de tamaño de la mama y dolor a la palpación: Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico. Consulte a su médico: si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Reduprost Dúo. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No tome Reduprost Dúo con estos medicamentos: otros alfabloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta). Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Reduprost Dúo lo que puede favorecer que usted experimente eventos adversos. Algunos de estos medicamentos son: Verapamilo o diltiazem. Ritonavir o indinavir. Itraconazol o ketoconazol. Cimetidina. Warfarina. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Toma de Reduprost Dúo con alimentos y bebidas: Debe tomar Reduprost Dúo 30 minutos después de la misma comida cada día. Embarazo y lactancia: Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Use un preservativo en sus relaciones sexuales: La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman Reduprost Dúo. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen. Se ha demostrado que Reduprost Dúo disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad. Conducción y uso de máquinas: Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con Reduprost Dúo, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura. No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera. 3- ¿Cómo utilizar Reduprost Dúo? Siga exactamente las instrucciones de administración de Reduprost Dúo indicadas por su médico. Si no toma Reduprost Dúo de forma regular, el control de sus niveles de PSA puede verse afectado. Consulte a su médico si tiene dudas. ¿Qué dosis debe utilizar? La dosis usual es de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día. ¿Cómo utilizarlo? Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta. Si olvidó utilizar Reduprost Dúo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No interrumpa el tratamiento de Reduprost Dúo sin asesoramiento No interrumpa el tratamiento con Reduprost Dúo sin consultar antes a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico. 4- Posibles eventos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Reduprost Dúo puede producir eventos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacción alérgica: Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: Erupción cutánea (que puede dar picazón). Hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos y piernas. Debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas y dejar de utilizar Reduprost Dúo. Reduprost Dúo puede causar mareo yen raras ocasiones desmayos. Debe tener precaución cuando se levante rápidamente después de estar sentado o acostado, especialmente si tiene que levantarse durante la noche, hasta que sepa en qué modo le afecta este medicamento. Si se siente mareado durante el tratamiento, siéntese o acuéstese hasta que estos síntomas hayan desaparecido. Eventos adversos frecuentes: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman Reduprost Dúo: Impotencia (incapacidad para conseguir o mantener una erección). Instinto sexual (libido) disminuido. Dificultad en la eyaculación. Aumento de tamaño mamario y/o dolor mamario a la palpación (ginecomastia). Mareo. Eventos adversos poco frecuentes: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: Fallo cardíaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas). Reducción de la presión sanguínea al levantarse Latido cardíaco más rápido de lo normal (palpitaciones). Estreñimiento, diarrea, vómitos, malestar (náuseas). Debilidad o pérdida de fuerza. Dolor de cabeza. Picazón o goteo nasal (rinitis). Erupción cutánea, picazón. Pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo. Eventos adversos raros: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes: Hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos y piernas (angioedema). Eventos adversos muy raros: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: Erección prolongada y dolorosa del pene (priapismo). Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si presenta cualquier evento adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página Web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez teléfono: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas teléfono: (011) 4654-6648/4658-7777. 5- Conservación: En su envase original, a temperatura ambiente (15° - 30° C). 6. Información adicional: Composición de Reduprost Dúo: Los principios activos son dutasterida y tamsulosina clorhidrato. Fórmula: Cada cápsula rígida de liberación controlada, contiene: Microgránulos de Dutasterida: Dutasterida 0,500 mg. Excipientes: Almidón de maíz; Sacarosa; Copolímero de polivinil caprolactam - polivinil acetato - polietilenglicol; Crospovidona; Estearato de magnesio; c.s. Microgránulos de Tamsulosina clorhidrato: Tamsulosina clorhidrato 0,4000 mg Excipientes: Almidón de maíz; Sacarosa; Povidona; Talco; Estearato de magnesio; Copolímero del ácido metacrílico; Triglicéridos de cadena media; c.s.
Presentación
Envases conteniendo 30 cápsulas rígidas de liberación controlada.
Revisión
Julio de 2013.

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *