Prospecto REDUPROST®

Composición
Cápsulas de liberación controlada 0,4 mg. Tamsulosina clorhidrato.
Información al paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. Contenido del prospecto: 1-¿Qué es y para qué se utiliza REDUPROST? 2-Antes de usar REDUPROST 3-¿Cómo utilizar REDUPROST? 4-Posibles eventos adversos 5-Conservación del envase 6-Información adicional. 1- ¿Qué es y para qué se utiliza REDUPROST? REDUPROST está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata. REDUPROST pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reducen la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra. Esto facilita el flujo de la orina a través de la uretra y ayuda a orinar. 2-Antes de usar REDUPROST: No tome REDUPROST: Si es usted hipersensible (alérgico) a tamsulosina clorhidrato o a cualquier otro componente de este medicamento. La hipersensibilidad o alergia a tamsulosina clorhidrato puede expresarse como una picazón repentina de manos y pies, dificultades para respirar y/o prurito y picazón (angioedema). Si ha sufrido mareo o se ha desmayado por una disminución de presión sanguínea (por ejemplo cuando se sienta o levanta rápidamente). Si padece insuficiencia hepática grave. Tenga especial cuidado con REDUPROST: Si padece insuficiencia renal grave. Si padece mareos o desmayos durante el uso de REDUPROST. Siéntese o túmbese hasta que los mismos hayan desaparecido. Si padece una picazón repentina de manos o pies, dificultades para respirar y/o picazón y prurito, causado por una reacción alérgica (angioedema) durante el uso de REDUPROST. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no es efectivo en esta población. REDUPROST debe tomarse después de la primera comida del día. Tomar REDUPROST con el estómago vacío puede aumentar el número de efectos adversos o aumentar la severidad de los efectos adversos. Tenga en cuenta que: REDUPROST puede disminuir la presión sanguínea cuando se toma con otros bloqueantes alfa 1A. Algunos pacientes en tratamiento con alfa bloqueantes para la tensión arterial alta o aumento de la próstata pueden experimentar mareos o ligero aturdimiento, que puede ser causado por la tensión baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa bloqueantes. Para reducir la posibilidad de que estos síntomas vuelvan a producirse, debe tener una dosis diaria regular de su alfa bloqueante antes de empezar el tratamiento con medicamentos para tratar la disfunción eréctil. Diclofenac (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (un anticoagulante) pueden tener influencia en la velocidad de eliminación de REDUPROST del cuerpo. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. REDUPROST se administra sólo a varones. Hasta ahora no hay evidencia de que REDUPROST afecte a la capacidad de conducir y usar máquinas. Aun así los pacientes deben tener en cuenta que pueden sufrir mareos. 3-¿Cómo utilizar REDUPROST? Tome REDUPROST exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si usted tiene alguna duda. La dosis normal es de una cápsula al día después de la primera comida del día. La cápsula debe tomarse estando de pie (no tumbado) y debe tragarse entera con un vaso de agua. La cápsula no se debe masticar. Su médico le ha prescrito una dosis conforme a su enfermedad, y le ha especificado la duración de su tratamiento. La dosis no debe cambiarse independientemente. Si estima que la acción de REDUPROST es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más REDUPROST de lo que debiera: Si usted toma más REDUPROST de lo que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar REDUPROST: Si olvidó tomar REDUPROST después de la primera comida del día, puede hacerlo más tarde durante el mismo día después de comer. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 4-Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, REDUPROST puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (más de uno de cada cien pero menos de uno de cada diez pacientes): mareo, alteraciones de la eyaculación. Poco frecuentes (más de uno de cada mil pero menos de uno de cada cien pacientes): dolor de cabeza, latido cardíaco irregular, mareo especialmente al levantarse o sentarse, resfriado común, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, exantema, prurito, urticaria, sensación de debilidad. Raros (más de uno de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): síncope, picazón de manos y pies, dificultades para respirar y/o picazón y urticaria (angioedema). Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): picor de cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson), erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual (priapismo). Frecuencia desconocida: latido cardíaco irregular (a veces con amenaza para la vida), latido cardíaco rápido, dificultad para respirar. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información; informe a su médico o farmacéutico 5-Conservación del envase: Conservar en el envase original, a temperatura ambiente (15° - 30°C) al abrigo de la luz y humedad excesiva. Mantener el envase perfectamente cerrado. No utilizar REDUPROST después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la páginaWeb de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez teléfono: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas teléfono: (011) 4654-6648/4658-7777. 6- Información adicional: Cada envase de REDUPROST contiene: El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina clorhidrato, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina. Los demás componentes (excipientes) son: Povidona, Sacarosa, Copolímero de ácido metacrílico, Etilcelulosa, Triglicéridos de cadena media (Miglyol), Almidón de maíz y Talco.
Presentación
Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas de liberación controlada.
Revisión
Diciembre 2013.

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