Prospecto QUOTAL

Composición
Cada comprimido recubierto contiene claritromicina 500mg. Excipientes. QUOTAL polvo para preparar suspensión oral 125mg: cada dosis de polvo para reconstituir 5ml de suspensión contiene claritromicina 125mg. Excipientes. QUOTAL polvo para preparar suspensión oral 250mg: cada dosis de polvo para reconstituir 5ml de suspensión contiene claritromicina 250mg. Excipientes.
Indicaciones
QUOTAL está indicado en el tratamiento de las infecciones leves a moderadas causadas por gérmenes susceptibles: faringitis y tonsilitis (Streptococcus pyogenes); sinusitis (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae); bronquitis aguda o exacerbación aguda de bronquitis crónica (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae); neumonía (Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae); infecciones no complicadas de la piel y faneras (los abscesos normalmente requieren drenaje quirúrgico) (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Tratamiento de las infecciones diseminadas ocasionadas por Mycobacterium avium y Mycobacterium intracellulare en pacientes infectados por HIV. Erradicación del Helicobacter pylori en la úlcera péptica.
Dosificación
QUOTAL comprimidos recubiertos: QUOTAL puede administrarse con las comidas o alejado de ellas. Adultos: la dosificación recomendada en faringitis e infecciones cutáneas no complicadas es de 250mg, 2 veces al día. En sinusitis, infecciones bronquiales severas y neumopatías la dosis recomendada es de 500mg, 2 veces por día. La duración usual del tratamiento es de 7 a 14 días. En las faringitis estreptocóccicas la duración del tratamiento no debe ser menor de 10 días. En pacientes con compromiso renal con clearance de creatinina menor de 30ml/minuto, se debe reducir la dosis por toma a la mitad (por ej.: de 500mg dos veces por día a 250mg dos veces por día) o administrar la misma dosis una vez por día (por ej.: de 500mg dos veces por día a 500mg una vez al día). En estos pacientes el tratamiento no debería prolongarse más de 14 días. Dosificación en pacientes con infecciones por micobacterias: la dosis inicial recomendada en adultos con infecciones micobacterianas es de 500mg 2 veces al día. Si no se observa respuesta clínica o bacteriológica en 3 o 4 semanas la dosis puede ser incrementada a 1g dos veces al día. La claritromicina será utilizada junto con otras drogas antimicobacterianas (etambutol, clofazimina, rifampicina). El tratamiento de las infecciones por complejo M. avium en pacientes HIV+ debe continuarse de por vida si se observa mejoría clínica y microbiológica. El tratamiento de otras infecciones micobacterianas no tuberculosas será continuado según criterio médico. Erradicación de Helicobacter pylori: el H. pylori está fuertemente asociado con la enfermedad ulceropéptica y se ha observado una marcada reducción de la recurrencia de la úlcera duodenal tras su erradicación con tratamiento antibiótico. La dosis recomendada de QUOTAL es de 500mg 3 veces al día durante 14 días concomitantemente con el tratamiento de supresión de la secreción ácida gástrica. QUOTAL polvo para preparar suspensión oral: infecciones no producidas por micobacterias: la dosis recomendada en niños es de 15mg/kg por día, dividida en 2 tomas cada 12 horas, hasta una dosis máxima de 500mg 2 veces por día. La duración del tratamiento es de 5 a 10 días, dependiendo de la severidad de la infección y del germen involucrado. Infecciones producidas por micobacterias: en la profilaxis y el tratamiento de las infecciones por complejo Myobacterium avium (CMA) la dosis recomendada en niños es de 15mg/kg por día, dividida en 2 tomas cada 12 horas, hasta una dosis máxima de 500mg 2 veces por día. Si se observara mejoría clínica y micobacteriana, el tratamiento deberá continuarse de por vida. La claritromicina se debe usar asociada a otros antimicobacterianos que hayan demostrado actividad in vitro o clínica contra el CMA, incluyendo el etambutol, la clofazimina y la rifampicina. Guía de dosificación pediátrica según el peso corporal (7,5mg/kg cada 12 horas). Suspensión de 125mg/5ml: 9kg: 67,5mg/12hs/2,5ml/12hs. 17kg: 125mg/12hs/5ml/12hs. 25kg: 187,5mg/12hs/7,5ml/12hs. 33kg: 250mg/12hs/10ml/12hs. Suspensión de 250mg/5ml: 9kg: 1,25ml/12hs. 17kg: 2,5ml/12hs. 25kg: 3,75ml/12hs. 33kg: 5ml/12hs. Infecciones en niños con sida: la claritromicina se ha usado, asociada con la medicación antirretroviral específica, en el tratamiento de infecciones micobacterianas en niños con sida en dosis de 7,5; 15 y 30mg/kg/día. Pacientes con insuficiencia renal: en niños con clearance de creatinina < 30ml/min la dosis debe ser disminuida a la mitad: 7,5mg/kg/día, sin superar los 250mg dos veces por día. El tratamiento no debe extenderse más de 14 días. Forma de administración: la suspensión puede ser ingerida con las comidas o alejada de ellas. Puede ser administrada con leche.
Contraindicaciones
QUOTAL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad reconocida a la claritromicina o a otros antibióticos macrólidos. Pacientes bajo tratamiento con astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida o vasoconstrictores derivados del cornezuelo de centeno (ergotamina, dihidroergotamina). Embarazo: el médico no deberá prescribir QUOTAL a mujeres embarazadas sin antes evaluar cuidadosamente los beneficios potenciales frente a los probables riesgos para el feto. No ha sido establecida la seguridad de la claritromicina en mujeres embarazadas. La claritromicina debería ser empleada en el embarazo sólo ante la inexistencia de otro tratamiento alternativo y si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo para el feto.
Presentación
QUOTAL comprimidos recubiertos: envase con 16 comprimidos recubiertos. QUOTAL polvo para preparar suspensión oral 125mg/5ml: envase con frasco con polvo para preparar 70ml de suspensión oral QUOTAL polvo para preparar suspensión oral 250mg/5ml: envase con 1 frasco con polvo para preparar 70ml de suspensión oral.
Nota
Información adicional a disposición de los señores médicos.

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