Prospecto QUIDEX®

Composición
Cada 100 ml de suspensión contiene: Ciprofloxacina 300 mg (como Ciprofloxacina HCI 1H20 350 mg); Dexametasona base 100 mg; Cloruro de benzalconio 10 mg; Edetato disódico dihidrato 10 mg; Acetato de sodio trihidrato 30 mg; Acido acético glacial 40 mg; Manitol 1270 mg; Tyloxapol 50 mg; Glicerina 1500 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 250 mg; Hidróxido de sodio 1 N csp pH 4,5; Agua purificada cs.
Farmacología
Acción farmacológica: La dexametasona es un potente agente antiinflamatorio esteroide, glucocorticoide sintético, que suprime la respuesta inflamatoria a una gran variedad de agentes de naturaleza mecánica, química o inmunológica, aliviando los síntomas de picazón, enrojecimiento y edema. Debido a que los corticoides pueden inhibir el mecanismo de defensa del organismo frente a la infección, puede utilizarse concomitantemente un fármaco antimicrobiano cuando se considera que esta inhibición es clínicamente importante. La ciprofloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las quinolonas, con efecto bactericida con un amplio espectro de bacterias grampositivas y gramnegativas. Actúa a través del bloqueo de la ADNgirasa, una enzima esencial para las bacterias en la síntesis del ADN. Como consecuencia, la información vital de los cromosomas bacterianos no se puede transcribir más, causando una interrupción en el metabolismo bacteriano. Farmacocinética: Ciprofloxacina: La concentración máxima en plasma de ciprofloxacina, luego de la administración tópica oftálmica de una solución de ciprofloxacina 0,3% cada 2 horas durante 48 horas, continuando con instilaciones cada 4 horas durante 5 días, fue menor a 5 ng/mL, con un promedio menor a 2,5 ng/mL. La biodisponibilidad oral es de aproximadamente el 70%, una concentración plasmática pico de alrededor de 2,5 mcg/mL y es alcanzada 1 a 2 horas después de una dosis de 500 mg por vía oral. La vida media plasmática es de alrededor de 3,5 a 4,5 horas y existe evidencia de una pequeña acumulación. La vida media puede estar prolongada en la insuficiencia renal severa, un valor de 8 horas ha sido reportado en estadios finales de la enfermedad y también se ha observado que se extiende en pacientes ancianos. La unión a proteínas plasmáticas es de rangos entre el 20 y 40%. Los siguientes gérmenes son sensibles a la ciprofloxacina: organismos gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluidos los meticilin resistentes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans. Organismos gram-negativos: Haemophylus influenzae, Pseudomona aeruginosa. Serratia marcescens. Estudios in vitro demuestran actividad sobre: grampositivos: Enterococcus faecalis (muchas cepas son moderadamente susceptibles), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes. Gram negativos: Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophylus parainfluenzae, Haemophylus ducreyi, Klebsiella, Legionella pneumophila, Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus (mirabilis y cepas indol positivas), Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia enterocolítica. Tienen una sensibilidad variable: Chlamydia trachomatis, Micobacterias. Son normalmente resistentes: Clostridium difficile, Nocardia. La ciprofloxacina cruza la placenta y es excretado en la leche materna. Altas concentraciones son alcanzadas en la bilis; es eliminado principalmente por excreción urinaria, pero una tercera parte de la eliminación incluye metabolismo hepático, excreción biliar y posiblemente secreción transluminal cruzando la mucosa intestinal. Al menos cuatro metabolitos activos han sido identificados. El oxiprofloxacina parece ser el mayor metabolito urinario y el sulfociprofloxacina el metabolito renal primario. La excreción es virtualmente completa dentro de las 24 horas; alrededor del 40 al 50% de una dosis oral es excretada sin cambios en la orina y alrededor del 15% como metabolitos. Dexametasona: Luego de la administración tópica oftálmica, la dexametasona se absorbe en humor acuoso. Las concentraciones máximas se obtienen dentro de 1-2 horas. La dexametasona se elimina en su mayor parte en forma de metabolitos.

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