PROSTOKLAR - Precauciones

Generales: El carcinoma de próstata y la hipertrofia prostática benigna cursan con síntomas similares. Frecuentemente estas dos enfermedades coexisten. Los pacientes deben ser evaluados antes de comenzar el tratamiento para descartar la presencia de carcinoma de próstata. El Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS, Intraoperative Floppy Iris Syndrome) ha sido observado durante cirugías de cataratas en pacientes tratados con antagonistas alfa1, debido a esto, el oftalmólogo debe estar preparado para modificar la técnica quirúrgica. No se han establecido los beneficios de suspender el tratamiento con alfa1 bloqueantes previamente a la cirugía de cataratas. Alergia a las sulfa: en pacientes con alergia a las sulfa, en raras ocasiones se han reportado reacciones alérgicas a la tamsulosina. Se recomienda administrar con precaución en estos pacientes. Insuficiencia renal: el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina < 10 ml/min) debe realizarse con precaución, ya que el empleo de tamsulosina no ha sido estudiado en estos pacientes. Empleo geriátrico: los estudios de experimentación clínica no han revelado diferencias en cuanto a seguridad y eficacia entre pacientes mayores de 65 años de edad e individuos jóvenes; pero una mayor sensibilidad de algunos individuos no puede ser descartada. Embarazo y lactancia: es un medicamento indicado exclusivamente en el hombre. Empleo pediátrico: tamsulosina no está indicada para uso pediátrico. Pacientes con antecedentes de síncope miccional: se desaconseja la administración de tamsulosina en estos pacientes. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: si bien no se dispone de datos indicativos de que tamsulosina afecte desfavorablemente la capacidad de conducir automóviles u operar maquinaria, deberá advertirse a los pacientes sobre la potencial aparición de mareos. Pruebas de laboratorio: el tratamiento con tamsulosina durante 12 meses no tuvo efecto significativo sobre los niveles de PSA. Interacciones medicamentosas: Antagonistas a1 adrenérgicos: se desaconseja la administración concomitante con otros antagonistas de los receptores a1, ya que pueden conducir a efectos hipotensores. Cimetidina: la administración conjunta puede ocasionar un incremento de los niveles plasmáticos de tamsulosina como consecuencia de una disminución del clearance renal, por lo tanto se recomienda administrar con precaución, particularmente con dosis de tamsulosina superiores a 0,4 mg. Diclofenac/Warfarina: pueden aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina. La administración de warfarina debe realizarse con precaución en pacientes tratados con tamsulosina ya que aún no se dispone de estudios concluyentes sobre esta interacción. Atenolol, enalapril o nifedipina: no se han descripto interacciones durante la administración concomitante de estas drogas con tamsulosina. Digoxina/Teofilina: en estudios in vivo no se observaron cambios en los parámetros farmacocinéticos de la digoxina o teofilina durante la administración conjunta con tamsulosina, por lo tanto no se requiere ajuste posológico. Furosemida: la administración concomitante con furosemida da lugar al descenso de los niveles plasmáticos de tamsulosina, pero dado que estas variaciones carecen de significado clínico, no es preciso modificar la posología. Drogas con unión elevada a proteínas plasmáticas: en estudios in vitro, la fracción libre de tamsulosina en el plasma humano no es afectada por diazepam, propranolol, triclorometiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenac, glibenclamida, simvastatina o warfarina. Tamsulosina tampoco modifica las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclorometiazida o clormadinona. No se han descripto interacciones a nivel del metabolismo hepático, en estudios in vitro en fracciones microsomales, con amitriptilina, salbutamol, glibenclamida, o finasteride.