Prospecto PROATS

Composición
Cada comprimido ranurado de PROATS 0,25 contiene pramipexol 0,25mg y cada comprimido ranurado de PROATS 1 contiene pramipexol 1mg.
Indicaciones
Tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiomática (como único tratamiento o combinado con levodopa).
Dosificación
Tratamiento inicial: las dosis deberán ser aumentadas gradualmente desde una dosis inicial de 0,375mg por día, dividida en 3 tomas, y no deberá ser incrementada en intervalos menores de 5 a 7 días. Esquema de dosificación ascendente: semana 1: 3 dosis x 0,125mg (dosis diaria total 0,375mg). Semana 2: 3 dosis x 0,25mg (total 0,75mg/día). Semana 3: 3 dosis x 0,5mg (total 1,50mg/día). Semana 4: 3 dosis x 0,75mg (total 2,25mg/día). Semana 5: 3 dosis x 1mg (total 3mg/día). Semana 6: 3 dosis x 1,25mg (total 3,75mg/día). Semana 7: 3 dosis x 1,5mg (total 4,50mg/día). Tratamiento de mantenimiento: pramipexol es efectivo y bien tolerado en un rango posológico de 1,5 a 4,5mg/día, administrados en 3 tomas diarias de igual cantidad, ya sea como monoterapia o en tratamiento combinado con levodopa. Dosificación de pramipexol en caso de tratamiento con levodopa: en este caso se aconseja considerar la disminución de la dosis de levodopa en un 27% de la dosis inicial. Suspensión del tratamiento: se aconseja suspender el tratamiento con pramipexol progresivamente durante el transcurso de 1 semana. No obstante ello, en algunos casos de suspensión abrupta del tratamiento no se presentaron efectos adversos de importancia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a pramipexol o a otros componentes del producto.
Reacciones adversas
En enfermedad de Parkinson temprana (pacientes tratados únicamente con pramipexol), los efectos adversos observados con frecuencia igual o mayor al 5% son: dispepsia, náuseas, mareos, somnolencia, insomnio, constipación, astenia y alucinaciones. En enfermedad de Parkinson avanzada (pacientes tratados con pramipexol en combinación con levodopa), los efectos adversos observados con frecuencia igual o mayor al 1% son: hipotensión arterial, disquinesia, alucinaciones, síndrome extrapiramidal, distonía, insomnio, mareos, somnolencia, trastornos en la marcha, hipertensión arterial, sequedad bucal, amnesia, aumento de la frecuencia urinaria y calambres.
Presentación
PROATS 0,25 y PROATS 1: envases conteniendo 30 y 100 comprimidos ranurados.

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