IBRITUMOMAB TIUXETAN - Precauciones y advertencias

La administración de ibritumomab puede ocasionar severas y potenciales reacciones durante la infusión, principalmente de rituximab, como hipotensión, angioedema, hipoxia, broncoespasmo, que requieren la suspensión de la infusión. Las manifestaciones y secuelas más severas incluyen infiltrados pulmonares, síndrome de distrés respiratorio agudo, infarto de miocardio, fibrilación ventricular y colapso cardiovascular. Un efecto adverso severo y frecuente es la trombocitopenia ( < 50.000 células/mm3) y neutropenia ( < 1.000 células/mm3), especialmente en pacientes con trombocitopenia leve detectada antes de comenzar el tratamiento. Se recomienda realizar controles periódicos de neutrófilos y plaquetas y tener precaución en aquellos pacientes que reciben simultáneamente sustancias que afectan la función plaquetaria o la coagulación. No administrar a pacientes con compromiso medular ≥25%, plaquetas < 100.000 células/mm3, neutrófilos < 1.500 células/mm3, médula ósea hipocelular (celularidad ≤15% o marcada reducción de los precursores celulares). No se han realizado estudios para determinar el potencial carcinogénico embiotóxico o mutagénico. Sin embargo, la radiación tiene potencial carcinogénico y mutagénico per se.