ETIDRONATO DISóDICO Ficha Técnica (Prospecto)

Mecanismo de acción

Acción inhibidora sobre osteoclastos, disminuyendo la resorción ósea y el remodelado óseo.

Indicaciones terapéuticas

Tto. cíclico de osteoporosis vertebral establecida en mujeres posmenopáusicas sin terapia hormonal sustitutiva. Enf. de Paget. Prevención y tto. de osificaciones heterotópicas debidas a lesión de médula espinal o reemplazamiento quirúrgico de cadera.

Posología

Oral.- Tto. cíclico de osteoporosis vertebral establecida en mujeres posmenopáusicas sin terapia hormonal sustitutiva: duración del ciclo 3 meses. 400 mg/día durante 14 días, interrumpir los 76 restantes y administrar calcio (500 mg/día) y vitamina D (400 UI/día). Máx. 20 ciclos.- Enf. de Paget: dosis inicial recomendada: 5 mg/kg/día durante 6 meses. Si hay necesidad de supresión del remodelado óseo anormalmente elevado o de una rápida disminución del gasto cardiaco administrar dosis > 10 mg/kg/día, máx. 20 mg, durante 3 meses.- Osificaciones heterotópicas:Reemplazamiento de cadera: 20 mg/kg/día durante 1 mes antes y 3 meses después de intervención.Lesión de médula ósea: 20 mg/kg/día durante 2 sem, seguido de 10 mg/kg/día durante 10 sem.

Contraindicaciones

Intolerancia, osteomalacia, I.R. grave.

Advertencias y precauciones

Enterocolitis (aumenta frecuencia de movimientos peristálticos), I.R. o con historial de cálculos renales, asegurar una dieta adecuada (cuidando la ingestión de Ca y vit. D), separada por un mínimo de 2 h de la ingestión del fármaco. Esperar mín. 3 meses antes de reanudar tto. Control de niveles séricos de fosfato, fosfatasa alcalina e hidroxiprolina urinaria al inicio y trimestralmente durante el tto. En ttos. cíclicos de más de 5 años las biopsias óseas han mostrado osteomalacia leve o moderada y fibrosis perifibricular.

Interacciones

Efecto disminuido por: compuestos vitamínicos con suplementos minerales, calcio, laxantes con magnesio, antiácidos con calcio o aluminio, espaciar 2 h antes o después de la toma.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad, no utilizar.

Reacciones adversas

Diarrea, náuseas, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, constipación, vómitos.

Medicamentos que contienen Etidronato disódico