DROTRECOGIN ALFA (ACTIVADO) - Precauciones y advertencias

Se recomienda no administrar a pacientes menores de 18 años con sepsis severa ni a pacientes adultos con sepsis severa y bajo riesgo de muerte. La mayoría de los pacientes con sepsis severa tiene una coagulopatía que está asociada con la prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA) y el tiempo de protrombina (TP). Puesto que drotrecogin alfa puede modificar en forma variable el TTPA, se recomienda no utilizar el TTPA para evaluar el estado de la coagulopatía durante la infusión de esta droga. Por el contrario, como el efecto de drotrecogin alfa sobre el TP es mínimo, se aconseja utilizar esta prueba en los pacientes. Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad. Se recomienda no administrar drotrecogin alfa a mujeres embarazadas o en período de lactancia. Se aconseja evaluar el riesgo de hemorragia severa por la administración de drotrecogin alfa en las siguientes situaciones clínicas: tratamiento concomitante con heparina 15 Unidades/kg/h; recuento plaquetario < 30.000 x 106/l, aun si el recuento plaquetario aumenta después de las transfusiones; tiempo de protrombina-INR (International Normalized Ratio) > 3,0; hemorragia gastrointestinal reciente (dentro de las 6 semanas); tratamiento trombolítico reciente (dentro de los 3 días); administración reciente de anticoagulantes orales o inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (dentro de los 7 días); administración reciente (dentro de los 7 días) de aspirina > 650mg/día o de otros antiagregantes plaquetarios; accidente cerebrovascular reciente (dentro de los 3 meses); malformación arteriovenosa intracraneal o aneurisma; diátesis hemorrágica; insuficiencia hepática severa. Deberá discontinuarse el uso de drotrecogin alfa 2 horas antes de un procedimiento quirúrgico invasivo o con algún riesgo potencial de hemorragia.