APOMORFINA - Precauciones y advertencias

En ocasiones puede observarse síndrome autónomo vasovagal, que puede manifestarse como un descenso autolimitante breve de la presión arterial y causar desmayo/síncope (incidencia de < 2% en la terapia con dosis recomendadas). En general se observa dentro de las primeras dos horas de la administración. La mayoría de los casos se han producido después de la primera o después de un aumento de la dosis. Casi todos los episodios sincopales ( > 90%) estuvieron precedidos por un pródromo de síntomas que incluyeron uno o más de los siguientes: náuseas, vómitos, palidez, sudor/oleadas de calor (diaforesis) y/o mareos/vahídos de intensidad moderada a severa. Debido a que algunos pacientes pueden presentar mareos, vahídos y raramente síncope, se aconseja no manejar u operar maquinarias por al menos dos horas después de la administración. Emplear con precaución en pacientes con hipertensión no controlada, hipotensión conocida o con antecedentes de hipotensión postural. Deberá ser utilizado con precaución en pacientes que reciben antihipertensivos o nitratos debido a la posibilidad de presentar hipotensión. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de apomorfina en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento combinado. Carcinogénesis, mutagénesis y daño a la fertilidad: se observaron respuestas positivas en el ensayo de linfoma de ratón y en el de citogenética. Estos resultados positivos se redujeron o eliminaron con la suplementación del antioxidante glutatión. No es frecuente la falta de glutatión in vivo, salvo en casos de severo compromiso de las enzimas metabólicas del hígado. Embarazo, lactancia y uso en pediatría: apomorfina no está indicada para administración en neonatos, niños o mujeres. Se desconoce si apomorfina puede provocar daño fetal en una mujer embarazada o afectar la capacidad reproductora. Tampoco se conoce si pasa a la leche materna. Emplear con precaución en sujetos con insuficiencia hepática o renal, o con alteraciones del pene (fibrosis, angulación, E. de Peyronie).