Prospecto PRIMOLUT NOR

Composición
Cada comprimido contiene: Acetato de Noretisterona 5 mg. Forma farmacéutica: comprimidos.
Indicaciones
Hemorragia disfuncional. Desplazamiento de la menstruación. Endometriosis. Amenorrea primaria y secundaria. Síndrome premenstrual. Mastopatía cíclica.
Dosificación
La eficacia de Primolut Nor puede verse afectada si el usuario se olvida de tomar un comprimido como le es indicado. La mujer debe tomar sólo el último comprimido que olvidó tan pronto como se acuerde y luego debe continuar la ingesta de comprimidos a su hora habitual al día siguiente. Los comprimidos deben tomarse sin masticar, con algo de líquido. Si se requiere protección anticonceptiva, deberán añadirse métodos anticonceptivos no hormonales (de barrera). Se recomiendan los siguientes esquemas posológicos: Hemorragias disfuncionales: la administración de un comprimido de Primolut Nor de tres veces al día durante 10 días lleva a la detención de la hemorragia uterina no asociada con lesiones orgánicas, en el término de 1 a 3 días, aunque para garantizar el éxito del tratamiento se debe tomar Primolut Nor durante el periodo completo de 10 días Aproximadamente 2-4 días después de haber suspendido el tratamiento, se presentará una hemorragia por deprivación similar a la menstruación normal en intensidad y duración. Hemorragia leve durante la toma de tabletas: ocasionalmente, puede presentarse hemorragia ligera después del cese inicial de la hemorragia. En estos casos, no se deberá interrumpir la toma de los comprimidos. Falta de detención de la hemorragia, hemorragia intensa por disrupción: si la hemorragia no se detiene a pesar de la toma regular de los comprimidos, debe asumirse una causa orgánica o un factor extragenital (por ej., pólipos, carcinoma del cuello uterino o de endometrio, miomas, aborto residual, embarazo extrauterino, trombocitopenia, tromboastenia o trastornos de la coagulación), situaciones que requieren otro tipo de medidas. Esto también es válido para los casos en los cuales, después de la detención inicial de la hemorragia, reaparece una hemorragia bastante intensa mientras se toman los comprimidos. Prevención de recurrencias: para prevenir la recurrencia de una hemorragia disfuncional en pacientes con ciclos anovulatorios se recomienda administrar Primolut Nor de manera (1 comprimido, 1 o 2 veces al día desde el día 16 al día 25 del ciclo (primer día del ciclo = primer día de la última hemorragia). La hemorragia por deprivación se presenta algunos días después de tomar el ultimo comprimido. El tratamiento hormonal de la amenorrea secundaria puede hacerse solo cuando se ha excluido el embarazo. Antes del tratamiento de la amenorrea primaria o secundaria, hay que excluir la presencia de un tumor hipofisario productor de prolactina. No se puede excluir la posibilidad de que los macroadenomas aumenten de tamaño cuando se exponen a dosis altas de estrógenos durante períodos prolongados de tiempo. Antes de comenzar el tratamiento con Primolut Nor, debe prepararse el endometrio con un estrógeno (p. ej., durante 14 días). Después, debe tomarse 1 comprimido de Primolut Nor 1 o 2 veces al día durante 10 días. La hemorragia por deprivación aparece pocos días después de tomar el último comprimido. En pacientes en los que se ha conseguido una producción suficiente de estrógenos endógenos, se debe intentar interrumpir el tratamiento con estrógenos e inducir la hemorragia cíclica administrando 1 comprimido de Primolut Nor dos veces al día desde el día 16 al día 25 del ciclo. Síndrome premenstrual, Mastopatía cíclica: Un comprimido de Primolut Nor 1 a 3 veces al día durante la fase lútea del ciclo, puede aliviar o mejorar los síntomas premenstruales como cefalea, estados depresivos, retención de líquidos y sensación de tensión mamaria. Desplazamiento de la menstruación: Se puede posponer administrando Primolut Nor. No obstante, este método se restringirá para usuarias que no corran riesgo de quedarse embarazadas durante el ciclo de tratamiento. Dosificación un comprimido de Primolut Nor dos a tres veces al día por no más de 10 a 14 días, comenzando aproximadamente 3 días antes de la fecha de menstruación esperada. La hemorragia se producirá 2 o 3 días después de interrumpir la medicación.
Presentación
Envase conteniendo 20 comprimidos de 5 mg.

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