PREDUALERGIN - Precauciones

En niños menores de 2 años de edad, el diagnóstico de la rinitis aguda es especialmente difícil de distinguir de otras formas de rinitis. Deben considerarse la ausencia de infección del tracto respiratorio superior o de anormalidades estructurales, así como la historia del paciente, exámenes físicos y pruebas de laboratorio y cutáneas adecuadas. Se debe advertir a los pacientes que no deben incrementar la dosis. En los diversos estudios realizados no se obtuvo aumento de la eficacia con dosis mayores de 5mg y, por el contrario, se puede producir somnolencia. Embarazo: no se ha establecido la seguridad del empleo de desloratadina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, PREDUALERGIN no debe utilizarse durante la gestación a menos que los potenciales beneficios superen los riesgos. Lactancia: la desloratadina se excreta en la leche. Luego de haber evaluado la relación riesgo/beneficio de la utilización de PREDUALERGIN durante la lactancia y si su indicación se juzgara beneficiosa, deberá considerarse la discontinuación de la lactancia. Uso pediátrico: no se han establecido la seguridad y la eficacia de la desloratadina en niños menores de 6 meses. Uso en ancianos: aunque no se dispone de estudios específicos con desloratadina en sujetos mayores de 65 años, en informes aislados no se detectaron diferencias clínicamente significativas entre pacientes ancianos y jóvenes. Se recomienda administrar con precaución, considerando la mayor frecuencia en la disminución de las funciones hepática, renal o cardíaca y la presencia de enfermedades o tratamientos concomitantes. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias: a las dosis recomendadas la desloratadina no ha demostrado influencia sobre el estado de alerta y la capacidad para conducir vehículos y usar maquinarias. Interacciones medicamentosas: no se detectaron interacciones farmacológicas relevantes desde el punto de vista clínico en los estudios en los que se administró en forma concomitante con eritromicina, ketoconazol, azitromicina, fluoxetina o cimetidina a pesar de que se observó un aumento en las concentraciones plasmáticas de desloratadina y 3-hidroxidesloratadina. No se detectaron cambios clínicamente relevantes en el perfil de seguridad de la desloratadina evaluado por medio de parámetros electrocardiográficos, incluyendo el intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTc), análisis de laboratorio, signos vitales y registro de eventos adversos. Se ha informado que la administración concomitante de desloratadina y alcohol no potenció los trastornos inducidos por este último.