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ACCUPRIL - Precauciones

Generales: Función renal deficiente: La experiencia clínica ha demostrado que los pacientes en hemodiálisis que utilizan determinadas membranas de alto flujo (como, por ejemplo, membranas de poliacrilnitrilo) pueden tener reacciones de tipo anafiláctico si reciben simultáneamente un tratamiento con inhibidores de la ECA. Se deberá evitar esta combinación, utilizando o bien drogas antihipertensivas alternativas o membranas alternativas para la hemodiálisis. En individuos susceptibles pueden esperarse alteraciones de la función renal como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona. En pacientes con insuficiencia cardíaca severa cuya función renal podría depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido el Quinapril, puede asociarse con oliguria, con azoemia progresiva o con ambas cosas, y raramente con insuficiencia renal aguda y/o con un desenlace fatal. La vida media del quinaprilato se prolonga en la medida en que disminuye el clearance de creatinina. Los pacientes con un clearance de creatinina < 60 ml/min. necesitan una dosis inicial de Quinapril más baja (véase Dosificación y administración). La posología de estos pacientes se deberá ir titulando en sentido ascendente sobre la base de la respuesta terapéutica, y se deberá monitorear cuidadosamente la función renal, si bien los estudios iniciales no indican que el Quinapril produzca un ulterior deterioro de la función renal. En estudios clínicos de pacientes hipertensos con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, se han observado en algunos pacientes aumentos del nitrógeno ureico sanguíneo y de la creatinina sérica a continuación de un tratamiento con inhibidores de la ECA. Estos aumentos eran casi siempre reversibles si se suspendía el inhibidor de la ECA o el tratamiento diurético. En pacientes con estas características se deberá monitorear la función renal durante las primeras semanas de tratamiento. En algunos pacientes con hipertensión o con insuficiencia cardíaca sin aparente enfermedad vascular renal preexistente se han producido aumentos de la urea y de la creatinina sérica, habitualmente de poca magnitud y transitorios, especialmente cuando Quinapril se administraba en forma concomitante con un diurético. Estos es más probable que ocurra en pacientes con deterioro renal preexistente. Puede resultar necesaria la disminución de la dosis o la suspensión del Quinapril, del diurético, o de ambos. Hiperpotasemia y diuréticos ahorradores de potasio: Como sucede con otros inhibidores de la ECA, en los pacientes tratados con Quinapril solo, pueden encontrarse aumentados los niveles de potasio sérico. Quinapril, administrado concomitantemente, puede reducir la hipopotasemia inducida por los diuréticos tiazídicos. Quinapril no ha sido estudiado como tratamiento concomitante de diuréticos ahorradores de potasio. Teniendo en cuenta el posible riesgo de una potenciación del efecto de incrementar el potasio sérico, es aconsejable iniciar con precaución el tratamiento combinado con diuréticos que no disminuyen el potasio, y monitorear atentamente los niveles de potasio sérico del paciente (véase Interacciones medicamentosas). Cirugía/anestesia: Se deberá proceder con precaución cuando los pacientes sean sometidos a cirugía mayor o a anestesia, ya que se ha comprobado que los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina bloquean la formación de angiotensina II como consecuencia de la liberación compensatoria de renina. Esto puede provocar hipotensión, posible de corregir mediante expansión del volumen. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Quinapril no tuvo efectos carcinógenos en ratones ni ratas cuando se lo administró en dosis de hasta 75 ó 100 mg/kg/día (50 y 60 veces la máxima dosis diaria para el ser humano, respectivamente) durante 104 semanas. Ni Quinapril ni quinaprilato fueron mutágenos en el ensayo bacteriano Ames, con o sin activación metabólica. Quinapril también dio resultados negativos en los siguientes estudios toxicológicos genéticos: Mutación puntual de célula de mamífero in vitro, intercambio de cromátida hermana en células de mamífero cultivadas, test de micronúcleos en ratones, aberración cromosómica in vitro con células pulmonares V79 cultivadas, y un estudio citogenético in vivo con médula ósea de rata. No se comprobaron efectos adversos sobre la fertilidad ni la reproducción en ratas, con dosis de hasta 100 mg/kg/día (60 veces la máxima dosis diaria para el ser humana). No se observaron efectos fetotóxicos ni teratógenos en ratas con dosis muy altas de Quinapril del orden de los 300 mg/kg/día (180 veces la máxima dosis diaria para el ser humano), no obstante la toxicidad materna con la dosis de 150 mg/kg/día. El peso corporal de las crías se encontraba disminuido en ratas tratadas cuando ya estaba avanzada la gestación y durante la lactancia con dosis de 25 mg/kg/día o más. Quinapril no fue teratógeno en el conejo; sin embargo, como ya se había observado con otros inhibidores de la ECA, en algunos conejos se observó toxicidad materna y embriotoxicidad con dosis muy bajas del orden de 1 mg/kg/día. Lactancia: Con la leche humana se excretan inhibidores de la ECA en proporciones limitadas. Por esta razón se debe proceder con cautela cuando se deba administrar Quinapril a una madre que esté amamantando. Uso pediátrico: No se ha establecido aún la seguridad y la eficacia de Quinapril en los niños. Nota: Como sucede con muchos otros medicamentos, está justificado un cierto asesoramiento de los pacientes que deban ser tratados con Quinapril. El objetivo de esta información es ayudar a un uso seguro y eficaz de la medicación. No es una exposición de todos los posibles efectos adversos o deseados.

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