Prospecto PREBIEN

Composición
Prebien 75 mg: Contiene: Pregabalina 75 mg. Prebien 150 mg: Contiene: Pregabalina 150 mg.
Indicaciones
Dolor neuropático: Prebien está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. Epilepsia: Prebien está indicado en adultos como terapia adjunta de las crisis parciales con o sin generalización secundaria. Trastorno de ansiedad generalizada: Prebien está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos (según criterios DMS IV). Fibromialgia: Prebien está indicado en el tratamiento del trastorno de la fibromialgia en adultos.
Dosificación
El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en 2 ó 3 tomas. Prebien se puede administrar con o sin alimentos. Dolor neuropático: El tratamiento con pregabalina se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y la tolerabilidad individual de cada paciente, la dosificación se puede incrementar hasta 300 mg al día después de un intervalo de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg al día después de un intervalo adicional de 7 días. Epilepsia: El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y la tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día. Trastorno de ansiedad generalizada: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento. El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y la tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de 1 semana. Tras 1 semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg al día. La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día. Fibromialgia: La dosis recomendada de Prebien para el tratamiento de la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día. El tratamiento deberá comenzar con una dosis de 75 mg 2 veces por día (150 mg/día) y se puede incrementar a 150 mg 2 veces por día (300 mg/día) en el intervalo de 1 semana en base a la eficacia y tolerabilidad. Los pacientes que no experimenten beneficio suficiente con 300 mg/día, se les puede incrementar la dosis a 225 mg 2 veces por día (450 mg/día). Aunque Prebien se estudió también a dosis de 600 mg/día, no hay evidencia de que esta dosis brinde un beneficio adicional y esta dosis no fue muy bien tolerada. No se recomienda el tratamiento con dosis mayores de 450 mg/día, dadas las reacciones adversas dosis-dependientes. Dado que la pregabalina se elimina principalmente por excreción renal, la dosis debe ser ajustada en pacientes con función renal reducida (clearance de creatinina menor a 60 ml/min, ver Pacientes con alteración de la función renal). Interrupción del tratamiento con pregabalina: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina, se deberá hacer de forma gradual durante un período mínimo de 1 semana. Pacientes con alteración de la función renal: La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente por excreción renal como fármaco inalterado. Dado que el clearance plasmático de pregabalina es directamente proporcional al clearance de creatinina, la reducción de la dosis en pacientes con función renal inalterada se deberá realizar de forma individualizada de acuerdo al clearance de creatinina (Ccr), tal como se indica en la Tabla 1, que se ha determinado usando la fórmula siguiente:

Presentación
Prebien 75 mg: Envases conteniendo 14 y 28 cápsulas. Prebien 150 mg: Envase conteniendo 28 cápsulas.

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