PLENICA 75 PRACTIDOSIS - Reacciones adversas

Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia fueron mareos, somnolencia, sequedad bucal, edema, visión borrosa, aumento de peso, alteración de la concentración o de la atención. Las reacciones adversas que con más frecuencia dieron lugar a una interrupción del tratamiento fueron los mareos y la somnolencia. A continuación se mencionan todas las reacciones adversas que presentaron una incidencia superior a la del placebo, ordenadas por aparato/sistema y frecuencia. Estas reacciones también pueden estar relacionadas con la enfermedad subyacente y/o con la medicación concomitante. Generales: frecuentes: aumento de peso, fatiga, edema periférico, sensación de embriaguez, edema, marcha anormal. Poco frecuentes: astenia, caídas, sed, opresión en el pecho. Raras: dolor exacerbado, anasarca, pirexia, escalofríos, disminución de peso. Hematológicas: raras: neutropenia. Metabólicas y nutricionales: frecuentes: aumento del apetito. Retención de líquidos: poco frecuentes: anorexia. Raras: hipoglucemia. Psiquiátricas: frecuentes: euforia, estado confusional, ansiedad, disminución de la libido, irritabilidad, desorientación, depresión. Poco frecuentes: despersonalización, anorgasmia, inquietud, agitación, balanceos, exacerbación del insomnio, estado de ánimo depresivo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, aumento de la libido, ataques de pánico, apatía. Raras: desinhibición. Del sistema nervioso: muy frecuentes: mareos, somnolencia, cefalea. Frecuentes: ataxia, alteraciones en la concentración, alteraciones de la atención, coordinación anormal, deterioro de la memoria, temblor, disartria, hipoestesia, letargo, parestesia. Poco frecuentes: trastorno cognitivo, defecto del campo visual, nistagmo, trastornos del habla, mioclonía, hiporreflexia, discinesia, hiperactividad psicomotora, mareo postural, hiperestesia, ageusia, sensación de ardor, temblor intencional, estupor, síncope. Raras: hipocinesia, parosmia, disgrafía. Oftálmicas: frecuentes: visión borrosa, diplopía. Poco frecuentes: trastornos visuales, sequedad ocular, hinchazón ocular, disminución de la agudeza visual, dolor ocular, astenopatía, auento de la lacrimación. Raras: fotopsia, irritación ocular, midriasis, oscilopsia, alteración de la profundidad visual, pérdida de la visión periférica, estrabismo, brillo visual. Del oído y del laberinto: frecuentes: vértigo, trastornos del equilibrio. Raras: hiperacusia. Cardiovasculares: poco frecuentes: taquicardia, rubor, sofocos. Raras: bloqueo auriculoventricular de primer grado, taquicarida sinusal, arritmia sinusal, bradicardia sinusal, hipotensión, frialdad periférica, hipertensión. Respiratorias: frecuentes: sinusitis, dolor faringolaríngeo. Poco frecuentes: disnea, sequedad nasal. Raras: rinofaringitis, tos, congestión nasal, epistaxis, rinitis, ronquidos, opresión en la garganta. Gastrointestinales: frecuentes: sequedad bucal, estreñimiento, vómitos, flatulencia, distensión abdominal. Poco frecuentes: sialorrea, reflujo gastroesofágico, hipoestesia bucal. Raras: ascitis, disfagia, pancreatitis. Dermatológicas: poco frecuentes: sudoración, erupción papular. Raras: sudor frío, urticaria. Articulares y osteomusculares: frecuentes: artralgia, espasmos musculares, dolor de espalda. Poco frecuentes: hinchazón de las articulaciones, calambres musculares, mialgia, dolor en las extremidades, rigidez muscular. Raras: espasmo cervical, dolor de cuello, rabdomiólisis. Renales y urinarias: poco frecuentes: disuria, incontinencia urinaria. Raras: oliguria, insuficiencia renal. Del aparato reproductor: frecuentes: disfunción eréctil. Poco frecuentes: retraso en la eyaculación, disfunción sexual. Raras: amenorrea, mastalgia, galactorrea, dismenorrea, hipertrofia mamaria. De laboratorio: poco frecuentes: aumento de la alanina aminotransferasa (ALAT o TGP), aumento de la aspartato aminotransferasa (ASAT o TGO), aumento de la creatinina fosfoquinasa plasmática (CPK), disminución del número de plaquetas. Raras: aumento de la glucemia, aumento de la creatinina plasmática, reducción de la potasemia, reducción del número de leucocitos.