Prospecto PGB

Composición
PGB 75: Cada cápsula contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes cs. PGB 150: Cada cápsula contiene: Pregabalina 150 mg. Excipientes cs. PGB 75 Multidosis: Cada comprimido contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes cs.
Indicaciones
Tratamiento de las crisis epilépticas parciales, con o sin generalización secundaria, en asociación con otras drogas antiepilépticas, en adultos. Tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. Tratamiento de la neuralgia postherpética. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos. Tratamiento de la fibromialgia.
Dosificación
PGB se puede tomar con las comidas o alejado de ellas. El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, divididos en 2 o 3 tomas diarias. Un comprimido birranurado de 75 mg, puede ser fraccionado en 3 fragmentos de 25 mg cada uno. Epilepsia: Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiendo con 1 dosis de 150 mg/día (75 mg 2 veces por día o 50 mg 3 veces por día). En función de la respuesta y la tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de 1 semana. La dosis máxima recomendada es de 600 mg al día y se puede alcanzar después de 1 semana adicional. Dolor neuropático: Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/día (50 mg 3 veces por día o 75 mg/día 2 veces por día). Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/día luego de 3 a 7 días. La dosis máxima recomendada es de 600 mg al día y se puede alcanzar después de 1 semana adicional. Neuralgia postherpética: Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 dosis de 150 mg/día (50 mg 3 veces por día o 75 mg 2 veces por día). Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentar a 300 mg/día luego de 3 a 7 días. La dosis recomendada es de 75 a 150 mg 2 veces por día o 50 a 100 mg 3 veces por día (150 a 300 mg/día). Los pacientes que no presenten alivio suficiente del dolor luego del tratamiento con 300 mg/día y que puedan tolerar dosis mayores, pueden ser tratados con 300 mg 2 veces por día o 200 mg 3 veces por día (600 mg/día). Teniendo en cuenta que las reacciones adversas dependen de la dosis y el mayor abandono del tratamiento por reacciones adversas, las dosis mayores a 300 mg/día deben reservarse para los pacientes con dolor en curso que toleran la dosis de 300 mg/día. Trastorno de ansiedad generalizada: Dosis inicial: El tratamiento se puede iniciar con 1 dosis de 150 mg/día (50 mg 3 veces por día o 75 mg 2 veces por día). Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/día luego de 1 semana de tratamiento. Luego de 1 semana adicional la dosis se puede aumentar a 450 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 600 mg al día y se puede alcanzar después de otra semana adicional. Se debe evaluar en forma periódica si es necesaria la continuación del tratamiento. Fibromialgia: La dosis recomendada es de 300 a 450 mg/día. Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 dosis de 150 mg/día (75 mg 2 veces por día) durante la primera semana de tratamiento en función de la eficacia y la tolerabilidad. De no obtenerse beneficio con 300 mg/día, la dosis puede aumentarse hasta 450 mg/día (225 mg 2 por día) durante la siguiente semana. La dosis máxima recomendada es de 450 mg/día. Interrupción del tratamiento: La interrupción del tratamiento debe hacerse en forma gradual durante un lapso mínimo de 1 semana, cualquiera sea la indicación. Pacientes con alteración de la función renal: La pregabalina se elimina principalmente sin sufrir modificación metabólica, por excreción renal y en forma proporcional al clearance de creatinina. Por tal motivo, en los pacientes con alteración de la función renal es necesario adecuar la dosis de acuerdo con el clearance de creatinina como se indica a continuación:


El clearance de creatinina puede ser estimado a partir de la creatinina plasmática (mg/dl) empleando la siguiente ecuación:

Dosis complementaria luego de la hemodiálisis: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas). Además de la dosis diaria después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe administrar de forma inmediata una dosis única complementaria de 25 a 100 mg. Pacientes con alteración de la función hepática: No requieren adecuación de la dosis. Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos pueden presentar alteración de la función renal y en ese caso pueden requerir un ajuste de la dosis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad reconocida a la Pregabalina o a cualquiera de los componentes del producto. Lactancia. Niños.
Presentación
PGB 75: Envase conteniendo 30 cápsulas. PGB 150: Envase conteniendo 30 cápsulas. PGB 75 Multidosis: Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos birranurados.

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