Prospecto PARATROPINA ANTIGAS

Composición
Cada 100ml de PARATROPINA ANTIGAS Gotas contiene: simeticona 3,00g, metilbromuro de homatropina 0,2g. Excipientes: sacarina sódica, carbomer 941, sorbitol 70%, hidróxido de sodio, fenoxietanol, sorbato de potasio, clorhexidina digluconato, alcohol etílico, esencia de dulce de leche, agua destilada.
Farmacología
La homatropina produce una reducción en el tono y en la motilidad intestinal. La simeticona reduce la tensión superficial de las burbujas aéreas en el tubo digestivo facilitando su dispersión y, por lo tanto, su eliminación aliviando los síntomas secundarios al exceso de gas en el tracto gastrointestinal.
Farmacocinética
La homatropina, al ser un compuesto de amonio cuaternario, es poco liposoluble y atraviesa en escasa proporción la barrera hematoencefálica. La simeticona actúa a nivel de la luz intestinal sin modificarse ni absorberse.
Indicaciones
Procesos espasmódicos del tracto gastrointestinal.
Dosificación
Adultos: dosis diaria total 40 a 160 gotas, divididas en dosis de 20 a 40 gotas. Niños: la dosis debe ser adecuada a la edad, de acuerdo con la indicación médica.
Contraindicaciones
Se debe evaluar la relación costo/beneficio de administrar anticolinérgicos en los siguientes casos: niños con daño cerebral o síndrome de Down; cardiopatías (riesgo de taquicardia), esofagitis por reflujo; acalasia; hernia hiatal o síndrome pilórico (riesgo de retención gástrica), glaucoma (riesgo de ataques agudos), íleo paralítico, miastenia gravis (puede agravarse por bloqueo de la acetilcolina), hipertrofia prostática (riesgo de retención urinaria), colitis ulcerosa (puede precipitar el megacolon tóxico).
Reacciones adversas
Sistema nervioso: excitación, midriasis, fotofobia. En ancianos, excitación psicomotriz, mareos, confusión o pérdida de la memoria. Los niños con parálisis cerebral espástica o síndrome de Down pueden presentar una respuesta exagerada a los anticolinérgicos que puede manifestarse con hiperexcitabilidad, así como hipertermia por bloqueo de las glándulas sudoríparas, sobre todo cuando la temperatura ambiente es elevada. Aparato gastrointestinal: sequedad de boca, constipación. Aparato cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, hipotensión ortostática. Organos de los sentidos: midriasis, fotofobia y glaucoma subclínico, especialmente en pacientes ancianos. Aparato genitourinario: retención urinaria.
Precauciones
Interacciones medicamentosas: los anticolinérgicos, asimismo, pueden reducir los efectos de la medicación antimiasténica y del haloperidol, así como disminuir la absorción intestinal del ketoconazol. Pueden también potenciar los efectos colaterales de los analgésicos opioides, presentándose constipación, íleo paralítico o retención urinaria. Uso en embarazo y lactancia: no se han descripto efectos deletéreos del metilbromuro de homatropina en el embarazo. Los estudios toxicológicos preclínicos no han evidenciado efectos teratogénicos, sin embargo como es de buena práctica en farmacología clínica, PARATROPINA ANTIGAS sólo deberá emplearse durante el embarazo si los beneficios potenciales resultan superiores a los eventuales riesgos. Se recomienda no administrarlo durante el primer trimestre del embarazo. Se considera que, como todo compuesto amonio cuaternario, el metilbromuro de homatropina es pobremente excretado en la leche materna. Uso en pediatría: en niños, sobre todo afectados con síndrome de Down o daño cerebral y en ancianos, deberá ajustarse la dosis de anticolinérgicos según necesidad. Dado que los niños son más susceptibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos (por ejemplo, hipertermia), administrar con precaución en niños mayores de 6 años. No se recomienda la administración de compuesto de amonio cuaternario como metilbromuro de homatropina en altas dosis por tiempo prolongado, ya que puede bloquearse la transmisión ganglionar y neuromuscular. Uso en geriatría: los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinérgicos y una mayor incidencia de efectos adversos (retención urinaria, estreñimiento, sequedad bucal, etc.). Se recomienda administrar PARATROPINA ANTIGAS con precaución por el riesgo de glaucoma no diagnosticado.
Advertencias
Contiene 1,6 % peso/volumen de alcohol etílico/etanol.
Conservación
Mantener entre 15 y 30°C, en su envase original.
Sobredosificación
La intoxicación por anticolinérgicos (sobredosis) se presenta característicamente con taquicardia y taquipnea, hipertermia, excitación psicomotriz, confusión, reacciones psicóticas y paranoides, delirio, convulsiones, sed y boca seca, midriasis, fotofobia y constipación severa. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
Presentación
Frascos con 20ml.

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