ONBRIZE CORTTM - Reacciones adversas

Cápsulas de Indacaterol: Muy frecuentes ( > 10%): nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores. Frecuentes (1 al 10%): cefalea, mareos, tos, calambre, dolor orofaríngeo que incluye irritación de la garganta, edema periférico, cardiopatía isquémica, palpitaciones, diabetes e hiperglucemia, rinorrea, dolor musculoesquelético, dolor de pecho, prurito/erupción. Poco frecuentes ( < 1%) pero (potencialmente) serios: hipersensibilidad, broncospasmo paradójico. Cápsulas de Budesonide: Frecuentes (1 al 10%): Tos. Poco frecuentes ( < 1%) pero (potencialmente) serios: supresión adrenal, enfermedad de Cushing, hiperadrenocorticismo, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma, reacciones de hipersensibilidad, erupción, urticaria, angioedema, prurito, disminución de la densidad mineral ósea, broncospasmo paradójico, candidiasis orofaríngea, disfonía, irritación de la garganta. Frecuencia desconocida: Hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresión, cambios conductuales (predominantemente en niños) y dermatitis de contacto (un tipo de reacción de hipersensibilidad (tardía) de tipo IV. Otras reacciones adversas informadas en publicaciones con formulaciones de budesonida en pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica): Neumonía y hematomas en la piel.