ONBRIZE CORTTM - Advertencias

Broncospasmo paradójico: En caso de broncospasmo paradójico, se deberá discontinuar ONBRIZE CORT de inmediato e instituir tratamiento alternativo. Cápsulas de indacaterol: asma: no se deberá usar en el asma. Hipersensibilidad: si se produce una reacción de hipersensibilidad, se deberá discontinuar las cápsulas de indacaterol de inmediato e instituir otro tratamiento. Deterioro de la enfermedad: en caso de deterioro de la EPOC durante el tratamiento, se deberá realizar una reevaluación del paciente y del régimen de tratamiento para la EPOC. Efectos sistémicos: al igual que con otros agonistas beta2 adrenérgicos, se deberá usar con cuidado en pacientes con trastornos cardiovasculares (arteriopatía coronaria, infarto agudo de miocardio, arritmias cardíacas, hipertensión); en pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis; en pacientes que responden excepcionalmente a los agonistas beta2 adrenérgicos. Efectos cardiovasculares: al igual que otros agonistas beta2 adrenérgicos, puede causar un efecto cardiovascular clínicamente significativo en algunos pacientes, determinado por un aumento en la frecuencia del pulso, la presión arterial, y/o los síntomas, cambios ECG. Hipopotasemia: los agonistas beta2 adrenérgicos pueden causar hipopotasemia significativa en algunos pacientes, que puede llevar a efectos cardiovasculares adversos. En pacientes con EPOC grave, la hipopotasemia puede potenciarse por la hipoxia y el tratamiento concomitante, lo cual puede aumentar la sensibilidad a arritmias cardíacas. Hiperglucemia: en general, en los estudios clínicos, los cambios clínicamente notables en la glucemia y/o el potasio sérico se observaron con una frecuencia del 1% al 2% mayor con la dosis recomendada que con placebo. Cápsulas de budesonide: naturaleza preventiva del tratamiento: se deberá tomar en forma regular aun cuando los pacientes no tengan síntomas. Las cápsulas de budesonide no alivian un broncospasmo agudo ni es apropiado para el tratamiento primario de las exacerbaciones agudas. Afecciones concomitantes: Cuidado especial en pacientes con tuberculosis pulmonar latente, infecciones fúngicas y virales de las vías respiratorias u otros trastornos pulmonares como bronquiectasias y neumoconiosis. Efectos sistémicos: los posibles efectos sistémicos incluyen supresión adrenal, síndrome de Cushing, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, reacciones de hipersensibilidad y, más raramente, una serie de efectos psicológicos o conductuales que incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresión. Medicación concomitante: se deberá proceder con cuidado cuando se administren simultáneamente cápsulas de budesonide y un inhibidor potente de la CYP3A4 por períodos prolongados. Pacientes que inician tratamiento con esteroides: en pacientes con secreción excesiva de moco bronquial, se puede administrar inicialmente un régimen corto adicional de corticoides orales. Pacientes dependientes de esteroides: no se deberá interrumpir abruptamente el tratamiento con esteroides sistémicos complementarios o con las cápsulas de budesonide. Efectos orofaríngeos locales: riesgo de candidiasis oral y disfonía. Embarazo: Sólo se deberá usar durante el embarazo si el beneficio esperado compensa el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Se debe tomar la decisión de abstenerse de amamantar o abstenerse de recibir tratamiento con ONBRIZE CORT, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la mujer. Fertilidad: Los datos disponibles de cápsulas de indacaterol y budesonide en animales no demuestran efecto sobre la fertilidad en ratas macho y hembra.