NOVALGINA


Gts. 500 mg/ml


 
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Composición
Dipirona, según detalle: 500 mg/ comprimido; 30 gotas orales =1 ml = 500 mg; 5 ml de jarabe = 250 mg; 1 ml de solución inyectable (IM/IV) = 500 mg.


Acción terapéutica
Analgésico, antipirético, espasmolítico.


Indicaciones
Fiebre intensa que no responda a otras medidas, cólicos biliares o de las vías urinarias deferentes, dolores agudos intensos (postraumáticos o posoperatorios), dolores de origen tumoral y otros dolores intensos agudos o de larga duración (siempre que los analgésicos simples o los antiinflamatorios no sean eficaces o estén contraindicados).
No administrar por dolores leves.
La forma inyectable debe usarse solamente en estados dolorosos agudos intensos cuando la administración enteral no es adecuada.
Ver información completa en prospecto de envase.


Dosificación y administración
Adultos y adolescentes desde los 15 años: Uno a dos comprimidos por toma (máximo 8 comprimidos diarios), vía oral.
Para dosificación y administración pediátrica o general detallada, por favor remitirse al prospecto del envase.


Contraindicaciones
Alergia a las pirazolonas, porfiria hepática, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, granulocitopenia y otros trastornos de la hematopoyesis.
No administrar a menores de 3 meses de edad o con peso inferior a 5 kg.
Insuficiencia hepática o renal grave.


Precauciones y advertencias
Pacientes que sufren asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones de tipo fiebre de heno) o que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al recibir Dipirona pueden presentar ataques de asma y shock (intolerancia a los analgésicos, aspirina, asma por analgésicos).
En estos casos emplear Dipirona sólo ante imperiosas necesidades (bajo estricta vigilancia médica y evitando la vía parenteral).
No usar durante períodos prolongados o en dosis altas sin supervisión médica.
Se recomienda supervisión médica en lactantes, niños pequeños y en pacientes que sufran defectos preexistentes en el desarrollo sanguíneo.
Embarazo y lactancia: No administrar durante los primeros 3 meses ni durante los últimos 3 meses de embarazo.
Del 4to al 6to mes, sólo por estrictas razones médicas.
Dejar transcurrir 48 horas después de la última ingesta antes de amamantar.


Reacciones adversas
Principalmente de hipersensibilidad.
Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) y el shock.
Las manifestaciones de agranulocitosis incluyen fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, dificultad al tragar, lesiones inflamatorias en boca, nariz y garganta, así como también en las regiones genital y anal.
La inmediata suspensión de la medicación es decisiva para la recuperación.
Por esta razón, en el caso de algún deterioro en la condición general, si la fiebre no desaparece o empieza nuevamente o si aparecen lesiones dolorosas en las mucosas (especialmente en boca, nariz o garganta) la Dipirona debe suspenderse inmediatamente.
Es indispensable la hospitalización urgente o, al menos, un control inmediato de la fórmula sanguínea y de la fracción leucocitaria.
La trombocitopenia produce una tendencia creciente a hemorragias y/o a hemorragias puntiformes en la piel y las mucosas.
Los signos de shock inminente son transpiración fría, vértigo, obnubilación, náuseas, cambio en el color de la piel y falta de aire.
Además puede haber edema de la cara, prurito, sensación de opresión precordial, pulso rápido y sensación de frío en brazos y piernas.
Estos síntomas pueden presentarse inmediatamente o hasta una hora después de la administración.
Acostar al paciente con las piernas elevadas en un lugar bien ventilado.
La administración de Dipirona u otras pirazolonas debe ser suspendida inmediata y definitivamente.
Ocasionalmente ha habido casos de oliguria, anuria, proteinuria y nefritis intersticial.
Otros efectos indeseados muy raros incluyen reacciones severas de la piel, a veces peligrosas para la vida del paciente, involucrando usualmente las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson o de Lyell).
Ataques de asma (en pacientes predispuestos) y dolores abdominales.


Interacciones medicamentosas
Probable disminución del nivel de ciclosporina.
Alcohol: Influencia recíproca.
No mezclar con otras drogas en la jeringa.


Presentación
Envases con 50, 100 y 1000 comprimidos.
Envases con 5 ampollas de 2 y 5 ml.
Gotas: Envase con 30 ml.
Jarabe: Envase con 200 ml.