Prospecto NORDITROPIN SIMPLEXX®

Composición
NORDITROPIN SIMPLEXX® 5mg/1,5ml contiene: somatotropina recombinante humana 3,3mg/ml (equiv. a 10UI/ml). NORDITROPIN SIMPLEXX® 10mg/1,5ml contiene: somatotropina recombinante humana 6,7mg/ml (equiv. a 20UI/ml). NORDITROPIN SIMPLEXX® 15mg/1,5ml contiene: somatotropina recombinante humana 10mg/ml (equiv. a 30UI/ml). Excipientes: manitol, histidina, poloxamer 188, fenol, agua para inyectables.
Indicaciones
Clasificación ATC: H01A C01. Niños: deficiencias en el crecimiento debidas a insuficiencia de la hormona de crecimiento. Deficiencias en el crecimiento de las niñas debidas a disgenesia gonadal (síndrome de Turner). Retardo en el crecimiento en niños prepúberes, debido a patología renal crónica. Adultos: deficiencias pronunciadas de la hormona de crecimiento en patología hipotalámico-hipofisaria conocida (deficiencia del eje, diferente de la prolactina), demostrada por dos análisis de estimulación, luego de instituir una terapia de reemplazo adecuada para cualquier otra deficiencia del eje. Insuficiencia de la hormona de crecimiento al comienzo de la niñez, confirmada por dos análisis de estimulación.
Presentación
Se expende lista para usar en un cartucho de vidrio incoloro (1,5ml). NORDITROPIN SIMPLEXX® debe ser insertado dentro del aplicador correspondiente (NordiPen 5, 10 y 15 respectivamente). Cada una de las concentraciones de NORDITROPIN SIMPLEXX® se presenta en envase con 1 cartucho.
Nota
Elaborado en Dinamarca. Venta bajo receta.

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