Prospecto NIMODILAT PLUS

Composición
Nimodipina 30mg, citicolina (como sal sódica) 100mg.
Farmacología
La nimodipina es un bloqueante cerebroselectivo de los canales de calcio, del grupo de las dihidropiridinas. Ejerce una potente acción espasmolítica y vasodilatadora a nivel de las pequeñas arterias cerebrales, aumentando el flujo cerebral, y por consiguiente, la resistencia a la hipoxia. Se postula además que el bloqueo de los canales de calcio a nivel neuronal protege a la célula del efecto deletéreo del influjo excesivo de calcio que se produce durante la hipoxia (aguda o crónica). La citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal. Mediante esta acción mejora los mecanismos de membrana, tales como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores instalados en ella, cuya modulación es imprescindible para una correcta neurotransmisión. Debido a su acción estabilizadora de membrana posee propiedades antiedematosas cerebrales.
Farmacocinética
La nimodipina se absorbe rápidamente por vía oral. Se ignora el efecto del alimento sobre la absorción. Tiene una unión a proteínas de 98%, y se metaboliza en hígado con un intenso metabolismo de primer paso, que reduce su biodisponibilidad al 13%. Alcanza su concentración plasmática pico en 60 minutos, y tiene una vida media de 1 a 2 horas. Por vía parenteral (IV), alcanza el pico plasmático en 7 minutos y su vida media es de 60 minutos. El metabolismo hepático del fármaco genera metabolitos inactivos. Se elimina por vía renal, sólo menos del 1% sin cambios. Estudios en animales han demostrado que la citicolina se absorbe lenta y completamente, con una eliminación por vía urinaria y fecal baja, lo que provoca niveles sanguíneos sostenidos. La biodisponibilidad de la vía oral respecto de la intravenosa es prácticamente de uno. Después de la administración parenteral se transforma a nivel celular en fosforilcolina y 5'CMP. Experimentalmente la citicolina atraviesa la barrera hematoencefálica alterada.
Indicaciones
Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas posaccidente vascular encefálico. Pre y poscirugía cerebrovascular. Traumatismos craneales recientes y sus secuelas. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.
Dosificación
Insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 comprimido, tres veces por día, con un intervalo no menor a 4 horas. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar, lejos de las comidas. Accidente cerebrovascular isquémico: 1 a 2 comprimidos cada 4 horas. El tratamiento debe comenzar precozmente luego de la hemorragia, y mantenerse durante todo el tiempo que persista el riesgo de vasospasmo.
Contraindicaciones
Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la nimodipina o citicolina. Pacientes con hipertonía del parasimpático.
Reacciones adversas
NIMODILAT PLUS es generalmente bien tolerado a las dosis indicadas. Los efectos colaterales son por lo general leves. En algunos pacientes pueden observarse: Ap. cardiovascular: taquicardia, enrojecimiento facial (flush), hipotensión arterial, dolor precordial. Ap. gastrointestinal: molestias gastrointestinales, náuseas, aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina y GGT. SNC: cefalea, mareos. A dosis mayores a las indicadas, pueden manifestarse excitación leve y discreta acción estimulante parasimpática.
Precauciones
Interacciones medicamentosas: b-bloqueantes: el uso de b-bloqueantes puede producir ocasionalmente hipotensión excesiva e insuficiencia cardíaca. a1-bloqueantes: aumentan el riesgo de hipotensión ortostática severa. Otros vasodilatadores (a-metildopa) o bloqueantes cálcicos: se potencia el efecto hipotensor. L-dopa: la citicolina potencia los efectos de la L-dopa. Carcinogénesis y teratogénesis: no se conocen efectos teratogénicos ni carcinogénicos en humanos. Embarazo: no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. NIMODILAT PLUS sólo puede ser utilizado en mujeres embarazadas cuando, a juicio del médico, sus beneficios superen el potencial riesgo para el feto. Lactancia: NIMODILAT PLUS se considera contraindicado durante la lactancia. Pediatría: la seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida. Ancianos: NIMODILAT PLUS podría aumentar su vida media en el anciano. Insuficiencia hepática y renal: en ambas circunstancias NIMODILAT PLUS aumenta su vida media debido a una eliminación más lenta.
Advertencias
Debe utilizarse con precaución ante la existencia de edema cerebral difuso con hipertensión endocraneana severa, situación donde la vasodilatación cerebral podría empeorar dicho edema. La asociación de cualquier bloqueante cálcico junto con dantroleno es potencialmente peligrosa.
Sobredosificación
Los síntomas y signos de una sobredosis son predominantemente cardiovasculares: hipotensión arterial y taquicardia. El tratamiento de una sobredosis reciente consiste en el rescate del medicamento mediante lavado gástrico y administración de carbón activado (si la administración fue por vía oral) y soporte hemodinámico adecuado. La hemodiálisis no es útil debido a la alta unión a proteínas de la nimodipina.
Presentación
Env. con 30 y 60 comp. rec.

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