Prospecto NERVO XEDENOL

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac sódico 50,00 mg Tiamina mononitrato (vitamina B1) 48,53 mg Piridoxina clorhidrato (vitamina B6) 50,00 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 0,25 mg.
Indicaciones
Afecciones inflamatorias dolorosas no reumáticas con componente neurítico. Procesos inflamatorios musculoesqueléticos (lumbalgia, ciatalgia, cervicalgia, poliartritis crónica, artrosis, espondiloartrosis, reumatismo extraarticular, ataque de gota).
Dosificación
La dosis y duración del tratamiento se establecerá individualmente según el criterio médico, en función del cuadro clínico y las características del paciente. Posología orientativa recomendada: Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos por día. Se aconseja administrar con precaución en pacientes de edad avanzada. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar con abundante agua junto con las comidas.
Contraindicaciones
Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto, o a los AINEs; pacientes cuyas crisis asmáticas, de urticaria o de rinitis alérgica sean intensificadas por aspirina u otros inhibidores de la prostaglandina sintetasa. Úlcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática o renal severas. Insuficiencia cardíaca descompensada. Discracias sanguíneas. Depresión de médula ósea. Psoriasis. Porfiria hepática. Trastornos de la hemostasis o tratamiento en curso con anticoagulantes. No debe asociarse a tratamientos con L-Dopa. Embarazo. Lactancia. Menores de 12 años.
Reacciones adversas
Efectos gastrointestinales: ocasionalmente: epigastralgia, náuseas, vómitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, calambres abdominales. Rara vez: hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis, diarrea con presencia de sangre), ulceración gastrointestinal con o sin hemorragia o perforación. Casos aislados de glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinal, afecciones abdominales bajas (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, constipación, pancreatitis). Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: vértigo, cefalea y aturdimiento. Raramente se ha reportado astenia. En casos aislados, trastornos de la sensibilidad y parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, temblores, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Efectos sobre los sentidos: Casos aislados: trastornos de la visión (disminución de la agudeza visual, diplopía), disminución de la agudeza auditiva, zumbidos, trastornos gustativos. Efectos dermatológicos: erupción cutánea. Rara vez: urticaria. En casos aislados se han informado erupción bullosa, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Efectos renales: rara vez se ha reportado: edema. En casos aislados, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis capilar. Efectos hepáticos: poco frecuentes: aumento de transaminasas sérica; raros casos de hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados de hepatitis fulminante. Efectos hematológicos: casos aislados de trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, aplasia medular. Manifestaciones de hipersensibilidad: rara vez: reacciones de hipersensibilidad (asma, reacción general anafiláctica o anafilactoide e hipotensión). Casos aislados de vasculitis, neumonía inmunológica. Efectos cardíacos: palpitaciones, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardíaca.
Precauciones
Administrar con precaución en pacientes con trastornos hematopoyéticos, o de la coagulación, con enfermedades gastrointestinales o cardiovasculares, o con historia de úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa o Enfermedad de Crohn. Se desaconseja la administración del producto en caso de tumor maligno, debido a la acción estimulante de la vitamina B12 sobre el crecimiento de los tejidos con tasa de multiplicación celular elevada. En pacientes con psoriasis, la vitamina B12 puede inducir una reacción eruptiva así como agravar los síntomas de psoriasis. (Véase Contraindicaciones). Al comienzo del tratamiento se requiere un atento control de la diuresis y de la función renal en los casos de insuficiencia cardíaca, hepática o renal crónica y en personas de edad avanzada. Interacciones medicamentosas: Otros AINEs incluyendo aspirina: evitar la administración conjunta, debido al mayor riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragias digestivas. Anfotericina B, glucósidos digitálicos, diuréticos no ahorradores de potasio, laxantes estimulantes: el empleo conjunto con el producto requiere un estricto monitoreo de las concentraciones séricas de potasio y de la función cardíaca. Hipoglucemiantes o insulina: el producto puede potenciar su efecto. Antihipertensivos b-bloqueantes, inhibidores ECA, diuréticos): el producto puede reducir el efecto de éstos. Anticoagulantes orales o terapia trombolítica: se desaconseja el empleo concomitante. Si tal asociación no pudiera ser evitada, deberá efectuarse un estricto control de los tiempos de protrombina. Metotrexato: se aconseja discontinuar el empleo del producto durante un lapso de 12 a 24 hs. previo a su administración, y hasta que hayan transcurrido al menos 12 hs. de la misma (o hasta que las concentraciones plasmáticas de metotrexato alcancen niveles no tóxicos). Litio: puede ser necesario reducir la dosis de esta droga cuando se la administra concomitantemente con el producto. Alcohol: disminuye la absorción de la vitamina B1. Tiosemicarbazona y 5-fluorouracilo: anulan la acción de la vitamina B1, al impedir la conversión a una de sus formas activas. Levodopa: la vitamina B6 puede revertir los efectos antiparkinsonianos de la levodopa. Este efecto no se observa con la combinación levodopa - inhibidores de la decarboxilasa periférica. Cicloserina / Etionamida / Hidralazina / Inmunosupresores (por ej. Azatioprina, Corticosteroides, Corticotropina (ACTH), Ciclofosfamida, Ciclosporina, Mercaptopurina) / Isoniazida / Penicilamina: pueden actuar como antagonistas de la vitamina B6 o incrementar la excreción renal de esta droga. Preparaciones a base de Potasio / Anticonvulsivantes / Colestiramina: la administración concomitante puede disminuir la absorción de vitamina B12. Aminosalicilatos / Colchicina (especialmente en combinación con aminoglucósidos): la administración concomitante puede disminuir la absorción de la vitamina B12. Acido ascórbico: in vitro el ácido ascórbico inactiva la vitamina B12. Se recomienda esperar una hora entre la administración del producto y la de vitamina C.
Advertencias
Al igual que otros analgésicos y antiinflamatorios, diclofenac puede enmascarar los síntomas de una infección (fiebre e inflamación). Evitar la ingesta simultánea de bebidas alcohólicas, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales. La vitamina B6 a dosis altas y en tratamiento prolongado (30 días) puede provocar dependencia a la misma.
Presentación
Envase conteniendo 15 comprimidos recubiertos.
Nota
Para mayor información, ver prospecto adjunto.

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *