Prospecto MUCOPREDNIBRON
Composición
Comprimidos: cada comprimido recubierto contiene: ambroxol clorhidrato 40mg, butetamato citrato 60mg, avicel PH 101 143,50mg, povidona K-30 9,50mg, aerosil 200 19mg, estearato de magnesio 5mg, Ac-Di-Sol 9mg. Cubierta: estearato de magnesio 0,50mg, polietilenglicol 6000 0,40mg, dióxido de titanio 1mg, eudragit E-100 2,30mg, talco 2mg. Jarabe: cada 100ml contiene: ambroxol clorhidrato 400mg, butetamato citrato 350mg, sacarina sódica 50mg, ciclamato de sodio 500mg, azúcar 50g, EDTA disódico 40mg, metilparabeno 200mg, propilparabeno 60mg, goma xántica 100mg, propilenglicol 29g, colorante amaranto soluble 3mg, esencia de frutillas 1ml, esencia de crema 0,20ml, supresor de amargos 100mg, alcohol etílico 96° 3ml, agua desmineralizada csp 100ml.
Farmacología
Farmacodinamia: ambroxol: metabolito activo de la bromhexina que disminuye la cantidad y la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales, y aumenta además la actividad ciliar y la producción local de surfactante, actuando así como mucolítico y expectorante. Butetamato: agente antitusivo de acción periférica con efectos anticolinérgicos broncodilatadores. Farmacocinética: ambroxol: presenta una buena absorción por vía oral. El pico plasmático se alcanza a las 2 horas y la biodisponibilidad es del 70%. El elevado volumen de distribución demuestra una importante difusión extravascular. La vida media de eliminación es de aproximadamente 7,5 horas. Se excreta esencialmente por vía urinaria, bajo la forma de dos metabolitos glucurónidos principales. Butemato: es metabolizado a ácido 2-fenilbutanoico y 2-dietil-aminoetanol, metabolitos que son excretados por orina en forma conjugada.
Precauciones
Los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos. En la práctica clínica, no existen actualmente datos de teratogenicidad en humanos. Sin embargo, como medida de precaución se aconseja no utilizar el producto durante el embarazo. No se recomienda su empleo durante el período de lactancia. Potencia el efecto broncodilatador de los agentes beta 2 - adrenérgicos. Potencia la penetración de los antibióticos en el árbol bronquial.
Sobredosificación
En caso de sobredosis con alguno de los principios activos, las medidas de sostén incluyen: lavado gástrico e inducción del vómito. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología del: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.