Prospecto LURAP

Composición
LURAP 40: Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona Clorhidrato 40 mg. Excipientes c.s. LURAP 80: Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona Clorhidrato 80 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones
Tratamiento de la esquizofrenia (DSM IV).
Dosificación
La dosis inicial recomendada de LURAP es de 40 mg una vez al día, con los alimentos. No se requiere ajuste de la dosis inicial. Lurasidona ha demostrado ser efectiva en un rango de dosis entre 40 mg y 160 mg por día. La dosis máxima recomendada es de 160mg/día. Insuficiencia Renal: En caso de insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 30 a 50 ml/min.) o severa (clearance de creatinina < 30 ml/min.), se recomienda una dosis inicial de 20mg. La dosis en estos pacientes no debe superar los 80mg/día. Insuficiencia Hepática: Se deberá ajustar la dosis en casos de insuficiencia hepática moderada (puntaje de Child-Pugh = 7 a 9) o en insuficiencia hepática severa (Child-Pugh = 10 a 15). La dosis inicial recomendada será de 20mg. En los casos de insuficiencia hepática moderada no se deberán superar los 80mg/día y en los casos de insuficiencia hepática severa, no exceder los 40mg/día. La eficacia del tratamiento con Lurasidona, para el tratamiento de la esquizofrenia, fue establecida en ensayos clínicos en adultos, durante 6 semanas. Ajuste de dosis con drogas concomitantes: Uso concomitante con inhibidores del CYP3A4: Se recomienda una dosis inicial de 20mg/día. La dosis de lurasidona no debe exceder los 80mg/día en combinación con inhibidores moderados de la CYP3A4 como el diltiazem. Lurasidona NO debe ser coadministrada con fuertes inhibidores de la CYP3A4 (por Ej.: ketoconazol). Uso concomitante con inductores del CYP3A4: Se recomienda.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de lurasidona o a cualquiera de los componentes de la formulación. No debe administrarse LURAP junto con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., ketoconazol) ni con inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., rifampicina).
Presentación
LURAP 40: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. LURAP 80: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

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