Prospecto LUKAST

Composición
Lukast 4 / Lukast 5: Cada comprimido masticable contiene: Montelukast 4 o 5 mg. Lukast 10: Cada comprimido recubierto contiene: Montelukast 10 mg.
Indicaciones
Tratamiento como terapia adicional en asma persistente de leve a moderada, no controlada adecuadamente con corticosteroides inhalados. Tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados a dosis bajas en asma persistente leve, sin ataques recientes de asma grave, con incapacidad para utilizar corticosteroides inhalados. Profilaxis del broncoespasmo inducido por el ejercicio. Alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne).
Dosificación
Niños: Lukast 4 (entre 2 y 5 años) / Lukast 5 (entre 6 y 14 años): 1 comprimido masticable por día. Adultos y adolescentes a partir de 15 años: Lukast 10: 1 comprimido recubierto por día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Lukast aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a algún componente de la formulación.
Embarazo y lactancia
Usar sólo si se considera claramente necesario.
Reacciones adversas
En ensayos clínicos, con frecuencia > 1/100 y < 1/10 e incidencia mayor que placebo: cefalea, dolor abdominal, sed. Posterior a la comercialización: mayor posibilidad de hemorragia. Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, infiltración eosinofílica hepática. Anomalías del sueño incluyendo sonambulismo y pesadillas, alucinaciones, insomnio, hiperactividad psicomotora (irritabilidad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, hostilidad y temblor), depresión, pensamiento y comportamiento suicida en casos muy raros. Mareo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones. Palpitaciones. Diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos. Niveles elevados TGO/TGP, hepatitis colestásica. Angioedema, hematoma, urticaria, prurito, erupción cutánea, eritema nudoso. Artralgia, mialgia, calambres musculares. Astenia, fatiga, malestar general, edema.
Advertencias
No utilizar para tratar las crisis agudas de asma y mantener disponible la medicación de rescate apropiada habitual. No deben sustituirse de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por Montelukast. Raramente puede manifestarse eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta síntomas clínicos de vasculitis, consistentes con el síndrome de Churg-Strauss.
Interacciones
Puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. Precaución, sobre todo en niños, al administrar en forma conjunta con inductores de CYP 3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina.
Presentación
Lukast 4/Lukast 5: Envase con 30 Comprimidos Masticables. Lukast 10: Envase con 30 Comprimidos Recubiertos.
Nota
Información completa para prescribir: consultar el prospecto (www.bago.com.ar) o comunicarse con Laboratorios Bagó S.A. - Información de Productos Departamento Médico (011) 4344-2216.

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