Prospecto LOTRICOMB

Composición
Cada g de crema contiene: Betametasona Dipropionato 0.643 mg (equivalente a 0.5 mg de Betametasona); Clotrimazol 10 mg.
Dosificación
Frotar suavemente una cantidad suficiente de Lotricomb Crema en el área afectada y la piel circundante 2 veces al día, por la mañana y por la noche, durante 2 semanas en la tiña crural, tiña corporal y candidiasis, y durante 4 semanas en la tiña podal. Duración del tratamiento: Normalmente se observa mejoría clínica, con alivio del eritema y el prurito, en los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si un paciente con tiña crural, tiña corporal o candidiasis no muestra mejoría clínica al cabo de una semana de tratamiento con Lotricomb Crema, deberá revisarse el diagnóstico. En casos de tiña podal, el tratamiento debe aplicarse durante 2 semanas antes de tomar esta decisión. Si la afección persiste después de 2 semanas en casos de tiña crural y tiña corporal, y después de 4 semanas en tiña podal, se deberá suspender el tratamiento. Puede entonces instituirse una terapia alternativa empleando solamente un agente antimicótico apropiado. No se recomienda el uso de Lotricomb Crema durante períodos de más de 4 semanas.
Contraindicaciones
Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, a otros corticosteroides o imidazoles.
Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas han sido informadas raramente con el uso combinado de clotrimazol y dipropionato de betametasona: parestesias, erupción maculopapular, edema e infección secundaria. Las reacciones adversas comunicadas con el uso de clotrimazol incluyen: eritema, escozor, vesiculación, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel. Las reacciones adversas locales comunicadas con el uso de corticosteroides tópicos incluyen: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria. En niños tratados con corticosteroides tópicos, se han comunicado depresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen retardo de la curva de crecimiento, aumento tardío de peso, disminución de las concentraciones plasmáticas de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abombamiento de la fontanela, cefalea y papiledema bilateral.
Precauciones
LOTRICOMB* Crema no debe usarse con apósitos oclusivos. Si con el uso de LOTRICOMB* Crema se desarrolla irritación o sensibilización, deberá discontinuarse el tratamiento e instituirse la terapia adecuada. En presencia de una infección bacteriana, se deberá administrar concomitantemente un agente antibacteriano apropiado. Si no se obtiene rápidamente una respuesta favorable, deberá discontinuarse la administración de LOTRICOMB* Crema hasta que la infección haya sido debidamente controlada. Si no se observa respuesta a LOTRICOMB* Crema, antes de instituir otro curso de tratamiento antimicótico deberán repetirse los estudios microbiológicos apropiados para confirmar el diagnóstico y descartar la posibilidad de otros patógenos responsables. Cualquiera de los efectos secundarios comunicados con posterioridad al uso sistémico de corticosteroides, incluso depresión suprarrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria, también pueden ocurrir con el empleo de corticosteroides tópicos. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos aumentará con el uso de agentes corticosteroides más potentes, con la administración prolongada, o si se tratan superficies corporales extensas. Por consiguiente, los pacientes que reciban altas dosis de corticosteroides tópicos potentes, aplicadas en superficies extensas, deben ser evaluados periódicamente para determinar cualquier evidencia de depresión del eje HPA. Si la misma se produce, debe intentarse suspender el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir el corticosteroide administrado por otro agente menos potente. Una vez discontinuada la droga, la recuperación de la función del eje HPA generalmente es rápida y completa. En raros casos pueden presentarse signos y síntomas de carencia de corticosteroides, requiriéndose corticoterapia sistémica suplementaria. LOTRICOMB* Crema no es para uso oftálmico. Uso en pediatría: los paciente pediátricos pueden presentar mayor sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de los corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en los niños la proporción entre la superficie cutánea y el peso corporal es más elevada, y en consecuencia, la absorción es mayor. En los niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retardo de la curva de crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen disminución de las concentraciones de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abombamiento de la fontanela, cefalea y papiledema bilateral. No se recomienda el uso de LOTRICOMB* Crema para la dermatitis del pañal. Uso durante el embarazo y la lactancia: dado que la seguridad del uso de los corticosteroides tópicos no se ha establecido en mujeres embarazadas, las drogas de esta clase sólo deben utilizarse durante la gestación si el probable beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto. Los corticosteroides no deben utilizarse extensamente en grandes cantidades ni durante períodos prolongados en mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, deberá tomarse la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Presentación
Envase conteniendo 30 g de crema.

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