LOSEC® 10MG Y 20 MG - Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes (1-10% de los pacientes) son cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos. Las siguientes reacciones adversas farmacológicas han sido identificadas o sospechadas en programas de ensayos clínicos para omeprazol y post- comercialización. Ninguna se relacionó con la dosis: Leucopenia, trombocitopenia. Agranulocitosis, pancitopenia. Reacciones de hipersensibilidad (ej. fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico). Hiponatremia. Hipomagnesemia. Insomnio. Agitación, confusión, depresión. Agresión, alucinaciones. Cefalea. Mareo, parestesia, somnolencia. Disgeusia. Visión borrosa. Vértigo. Broncoespasmo. Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos. Boca seca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal. Colitis microscópica. Aumento de las enzimas hepáticas. Hepatitis con o sin ictericia. Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática pre-existente. Dermatitis, prurito, rash, urticaria. Alopecia, fotosensibilidad. Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (NET). Fractura de cadera, muñeca o columna. Artralgia, mialgia. Debilidad muscular. Nefritis intersticial. Ginecomastia. Malestar, edema periférico. Aumento de sudoración. Población pediátrica: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo. No se dispone de datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento con omeprazol en la pubertad y el crecimiento.