LEDRON® - Reacciones adversas

Después de la administración intravenosa del Ácido Zoledrónico, las reacciones adversas más comunes son similares a un estado gripal (fiebre, escalofríos, dolor óseo y muscular) por lo que en la mayoría de los casos no requiere un tratamiento específico, desaparecen después de algunas horas o días. Ocasionalmente reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos. Muy poco frecuente: reacciones en el lugar de la infusión tal como enrojecimiento o tumefacción. En la mayoría de los casos no se requiere de tratamiento específico y desaparece en 24-48 horas. Casos aislados de rash y dolor torácico se ha reportado luego de la administración de Ácido Zoledrónico, también como con otros bifosfonatos se observaron casos de conjuntivitis e hipomagnesemia. Con frecuencia la reducción de la excreción renal de calcio se acompaña de un descenso de las concentraciones de Fosfato, el cual no requiere tratamiento. El Calcio sérico puede descender hasta concentraciones de hipocalcemia que son asintomáticas. Aumentos de creatinina de grado 3 (criterios comunes de toxicidad) se observaron en el 2,3%, 3,1% y 3,0 % de los pacientes que habían recibido 4 y 8 mg de Ácido Zoledrónico y 90 mg de Pamindronato de Sodio respectivamente, tal como se esperaba en este estadio de la enfermedad y con este tipo de compuestos. Fueron reportados algunos informes de daño de la función renal, sin embargo, no pudo establecerse una relación causal. Reacciones adversas reportadas en estudios clínicos: Generales: astenia, dolor torácico, edema en las piernas, mucositis, metástasis. Aparato digestivo: disfagia. Sistema linfático y hemático: granulocitopenia, trombocitopenia y pancitopenia. Infecciones: infecciones inespecíficas. Anormalidades de laboratorio: hipocalcemia. Metabólicas y nutricionales: deshidratación. Musculoesqueléticas: artralgia. Sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia. Aparato respiratorio: efusión pleural.