Prospecto LARMADEX

Composición
Cada jeringa precargada contiene: Acetato de Goserelín 3.60 mg.
Indicaciones
Cáncer de próstata: como tratamiento paliativo de carcinomas avanzados de la próstata sensibles a la terapia hormonal. Como tratamiento alternativo cuando no sea deseable o razonable proceder con una orquidectomía o una terapia con estrógenos. Como tratamiento hormonal coadyuvante del cáncer localizado de la próstata en una fase avanzada (estadio T3 a T4 de la clasificación TNM) en combinación con una radioterapia superficial. Cáncer de mama avanzado de pacientes premenopáusicas y perimenopáusicas en las cuales es adecuado un tratamiento hormonal. Cáncer de mama temprano como alternativa a la quimioterapia en el tratamiento habitual de mujeres pre y perimenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptores estrogénicos (RE) positivos. Endometriosis. Larmadex se encuentra indicado para el alivio de los síntomas, incluido el dolor, y para reducir el número y el tamaño de las lesiones endometriósicas. Adelgazamiento del endometrio: Larmadex está indicado para ser utilizado en el adelgazamiento del endometrio previo a la ablación o resección endometrial. Miomatosis uterina: para mejorar los parámetros hematológicos, conjuntamente con la terapia con hierro correspondiente, de aquellas pacientes con síndrome anémico previo a la cirugía de los miomas. Reproducción asistida: para la supresión hipofisaria previa a la inducción de la ovulación.
Dosificación
Adultos: inyección S.C del contenido de una jeringa de Larmadex 3.6 mg cada 28 días en la pared abdominal anterior, debajo de la línea del ombligo usando técnicas asépticas y bajo la supervisión de un médico (ver: Instrucciones para su uso). Si bien se permite una demora de administración de unos pocos días, se deberá tratar de cumplir el esquema de los 28 días. En los casos de pacientes de la tercera edad o con insuficiencia renal o hepática, no es necesario modificar la dosis. Cáncer de próstata: se prevé una administración prolongada de Larmadex hasta el momento que sea clínicamente innecesario. Cáncer de mama avanzado de pacientes premenopáusicas y perimenopáusicas en las cuales es adecuado un tratamiento hormonal: se prevé una administración prolongada de Larmadex hasta el momento que sea clínicamente innecesario. Cáncer de mama temprano, receptores estrogénicos (RE) positivos, de mujeres pre o perimenopáusicas: diversos estudios clínicos se han realizado con la aplicación de 1 inyección de 3.6 mg cada 28 días durante 2 años. Endometriosis: para el tratamiento de la endometriosis, la duración recomendada de la administración es de 6 meses, ya que actualmente no existen datos clínicos sobre el efecto del tratamiento por períodos superiores a los 6 meses. No se puede recomendar una repetición del tratamiento para la endometriosis debido a la posible perdida de densidad mineral ósea asociada. Los estudios clínicos sugieren que la adición de terapia de reemplazo hormonal (estrógenos y progesterona diarias) al tratamiento con Larmadex es eficaz para reducir la pérdida de densidad mineral ósea y los síntomas vasomotores. Adelgazamiento del endometrio: en este caso, se recomiendan 4 semanas de tratamiento, pudiendo extenderse a 8 semanas (cada administración con una separación de 4 semanas) en caso de úteros muy grandes o para flexibilizar la fecha quirúrgica. Cuando exista una sola aplicación, entonces la fecha quirúrgica deberá ser realizada a las 4 semanas; cuando existan 2 aplicaciones, deberá ser realizada entre las 2 y las 4 semanas luego de la última aplicación. En pacientes con síndrome anémico y miomatosis uterina, se debería utilizar Larmadex con el correspondiente suplemento de hierro durante 3 meses y como paso previo a la cirugía. Reproducción asistida: Larmadex es administrado para suprimir la actividad hipofisaria, definida como niveles de estradiol sérico similares a los observados en la fase folicular temprana (aproximadamente 150 pmol/L). Esto habitualmente demandará entre 7 y 21 días de tratamiento. Cuando la supresión es alcanzada, la inducción de la ovulación con gonadotrofinas debe comenzar. Dicha supresión es más firme con un producto Depot y puede requerir, en algunos casos, mayores cantidades de gonadotrofinas. El control del tratamiento, la recuperación de ovocitos y las técnicas de fertilización deben ser llevadas a cabo conforme a las técnicas habituales para cada individuo. Niños: No se recomienda su utilización en niños. Instrucciones de uso:

Presentación
1 jeringa precargada de acetato de goserelín 3.60 mg + excipientes csp 18.00 mg.

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