LANOXIN - Dosificación

La dosis de LANOXIN debe ajustarse individualmente a cada paciente, según su edad, peso corporal y función renal o medicación concomitante. Los siguientes factores deberán ser considerados para decidir la dosis de digoxina: 1. El peso corporal del paciente. La dosis debe calcularse en relación con el peso ideal. 2. La función renal del paciente, evaluada preferiblemente con la depuración de la creatinina estimada. 3. La edad es un importante factor en lactantes y niños, que requieren dosis diferentes de digoxina que los adultos. También la edad avanzada puede ser un indicativo de una disminución de la función renal aun en pacientes con concentración normal de creatinina sérica (menor a 1,5mg/dl). 4. Enfermedades concomitantes, drogas u otros factores que puedan alterar el perfil farmacocinético o farmacodinámico de la digoxina. Digitalización rápida: las reservas corporales pico de digoxina entre 8 a 12mcg/kg proporcionan un efecto terapéutico con mínimo riesgo de toxicidad en la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca y ritmo sinusal normal. Las reservas corporales pico en pacientes con insuficiencia renal deben ser proyectadas de forma conservadora debido a la alteración en la distribución y eliminación en estos pacientes (ej. 6 a 10mcg/kg). La dosis de digitalización rápida (dosis de carga) debe ser basada sobre las reservas corporales pico proyectadas y administradas en forma dividida, la mitad aproximadamente debe ser administrada como primera dosis. Fracciones adicionales de la dosis total calculadas pueden ser administradas a intervalos de 6 a 8 horas, con evaluación cuidadosa de la respuesta clínica antes de cada dosis adicional. Si la respuesta clínica de un paciente requiere un cambio de la dosis calculada, el cálculo de la dosis de mantenimiento debe basarse en la cantidad administrada. Una dosis única inicial de LANOXIN Comprimidos de 500 a 750mcg (0,5-0,75mg) generalmente produce un efecto detectable en 0,5 a 2 horas que llega a su máximo en 2 a 6 horas. Dosis adicionales de 125 a 375mcg (0,125-0,375mg) pueden ser administradas a intervalos entre 6 y 8 horas, hasta que se detecten evidencias clínicas de un efecto adecuado. La dosis usual requerida por un paciente de 70kg para lograr reservas corporales pico de 8 a 12mcg/kg es de 750 a 1.250mcg (0,75-1,25mg). Las dosis iniciales son sugeridas como guía. La diferencia en la biodisponibilidad entre LANOXIN Inyectable y LANOXIN Oral tiene que tenerse presente al cambiar de una forma a otra. Por ejemplo, se cambia al paciente de la formulación oral a la intravenosa, la dosis debe reducirse aproximadamente un 33%. Adultos y niños mayores de 10 años: digitalización oral rápida: 750 a 1.500mcg (0,75 a 1,5mg), en una sola dosis. Cuando hay menos urgencia, o mayor peligro de toxicidad (ej.: en ancianos), la dosis de digitalización oral debe administrarse en dosis repartidas a intervalos de 6 horas, aproximadamente la mitad de la dosificación total como primera dosis. La respuesta clínica debe evaluarse antes de administrar cada una de las demás dosis. Digitalización oral lenta: 250 a 750mcg (0,25 a 0,75mg) diarios durante 1 semana, seguido de una dosis de mantenimiento apropiada. Debe observarse una respuesta clínica en una semana. Nota: la elección entre la digitalización oral lenta y la rápida dependerá del estado clínico del paciente y de lo urgente de la situación. Mantenimiento: la dosis de mantenimiento debe basarse en el porcentaje de las reservas máximas del organismo perdidas cada día por eliminación. La siguiente fórmula se usa frecuentemente: dosis de mantenimiento = reservas máximas x pérdida diaria en porcentaje / 100. Siendo: reservas máximas = dosis de digitalización. Pérdida diaria (en porcentaje) = 14 + depuración de creatinina (Ccr)/5. Ccr es la depuración de la creatinina corregida para 70kg de peso o 1,73m2 de superficie corporal. Si solamente se cuenta con las concentraciones séricas de creatinina (Scr) puede calcularse la Ccr (corregida a un peso de 70 kg) para el hombre de la siguiente manera: Ccr = (140 - edad) / Scr (en mg/100ml). Nota: cuando los valores de creatinina sérica se obtienen en mmol/l, estos pueden convertirse en mg/100ml (mg%) como sigue: Scr (mg/100ml) = Scr (mmol/l) x 113,12 / 10.000. = Scr (mmol/l) / 88,4. Siendo 113,12 el peso molecular de la creatinina. Para la mujer, este resultado debe multiplicarse por 0,85. Advertencia: estas fórmulas no pueden utilizarse para la depuración de la creatinina en los niños. En la práctica, esto significará que la mayoría de los pacientes serán mantenidos con 125 a 750mcg (0,125 a 0,75mg) de digoxina al día; no obstante, en aquellos que muestren aumento de efectos adversos a la digoxina, una dosis de 62,5mcg (0,0625mg) diarios o menos puede ser suficiente. Neonatos, lactantes y niños de hasta 10 años (si no han sido administrados glucósidos cardíacos durante las 2 semanas previas): en neonatos, y especialmente en prematuros, la depuración renal de la digoxina es menor y las dosis tienen que reducirse de la forma correspondiente, por añadido a las instrucciones posológicas generales. Pasado el período neonatal inmediato, los niños generalmente necesitan dosis proporcionalmente mayores que los adultos sobre la base del peso corporal o área de la superficie del cuerpo, como se indica en la lista de más abajo. Los niños de más de 10 años necesitan las dosis para el adulto proporcionales a su peso corporal. Digitalización oral: 2 a 5 años 35mcg/kg/día; 5 a 10 años 25mcg/kg/día. La dosis de digitalización debe administrarse en dosis repartidas, administrándose aproximadamente la mitad de la dosis total como la primera dosis, y las demás fracciones de la dosis total a intervalos de 4 a 8 horas, evaluándose la respuesta clínica antes de administrarse cada dosis adicional. Niños hasta 10 años: dosis diaria: 25% de la dosis de digitalización de 24 hs. (intravenosa u oral). Este esquema posológico es una orientación y debe realizarse una cuidadosa observación médica y monitoreo de los niveles de digoxina sérica para realizar los ajustes de dosis en este grupo de pacientes pediátricos. Si se han administrado glucósidos cardíacos 2 semanas antes del inicio con LANOXIN, las dosis de este último deberán ser menores que las recomendadas previamente para alcanzar una digitalización óptima. Ancianos: la tendencia al compromiso de la función renal y baja masa corporal de este grupo etario influye en la farmacocinética de LANOXIN, de forma tal que pueden haber fácilmente niveles séricos elevados de digoxina con la consiguiente toxicidad, a menos que se utilicen dosis de LANOXIN más bajas de las utilizadas en pacientes más jóvenes. Los niveles séricos de digoxina deben comprobarse con regularidad y se evitará la hipopotasemia. Monitoreo: las concentraciones séricas de digoxina pueden expresarse en unidades convencionales de ng/ml o unidades SI de nmol/l. Para convertir ng/ml en nmol/l, se multiplican los ng/ml por 1,28. La concentración sérica de digoxina puede determinarse por radioinmunoensayo. Deberá extraerse sangre cada 6 horas o más después de la última dosis de LANOXIN. No hay guías rígidas con relación al rango de las concentraciones séricas más eficaces, pero la mayoría de los pacientes se beneficiarán, con bajo riesgo de que aparezcan síntomas y signos de toxicidad con concentraciones de digoxina de entre 0,8ng/ml (1,02nmol/l) a 2,0ng/ml (2,56nmol/l). Por encima de este rango, los síntomas y signos tóxicos son más frecuentes y los niveles por encima de 3,0ng/ml (3,84 nmol/l) probablemente serán tóxicos. Sin embargo, al decidir si los síntomas de un paciente se deben a la digoxina, su estado clínico y sus niveles séricos de potasio y función tiroidea son factores importantes. Otros glucósidos, incluyendo los metabolitos de la digoxina, pueden interferir con los análisis disponibles y siempre deberán sospecharse de los valores que no parezcan corresponder al estado clínico del paciente.