Prospecto KLOSIDOL

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: Dextropropoxifeno 98 mg, Dipirona 400 mg. Cada ampolla contiene: Dextropropoxifeno 50 mg, Dipirona 1500 mg.
Indicaciones
Analgesia en dolor post operatorio: a corto plazo para estados dolorosos agudos severos, si no hay respuesta a otros fármacos. Analgesia en dolor por cáncer: para estados dolorosos de intensidad moderada, si no hay respuesta a otros fármacos. Tratamiento parenteral: Reservado para dolor de intensidad severa.
Dosificación
Adultos a partir de los 18 años. Comprimidos Recubiertos: 1 comprimido 3 veces por día (c/8 h). Dosis máxima: 1 comprimido c/6 h. Inyectable: 1 ampolla IM, IV lenta o en infusión intravenosa 2 o 3 veces por día (cada 12-8 h). Dosis máxima: 1 ampolla IM c/6 h.
Contraindicaciones
Alergia a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes alcohólicos, con ideas suicidas o propensos a adicciones. Depresión respiratoria, asma bronquial o hipercapnia aguda o severa. Ileo paralítico. Arritmias, bloqueos de conducción, prolongación del intervalo Qtc. Embarazo y Lactancia. Menores de 18 años. Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa.
Reacciones adversas
En ensayos clínicos, las más informadas fueron mareos, sedación, náuseas y vómitos. Otras: constipación, dolor abdominal, erupciones cutáneas, dolor de cabeza, debilidad, euforia, disforia, alucinaciones, alteraciones visuales menores. En post-comercialización: suicidio consumado, sobredosis accidental o intencional, dependencia, paro cardíaco, coma, náuseas, paro respiratorio, paro cardio-respiratorio, muerte, vómitos, mareos, convulsiones, estado confusional y diarrea.
Precauciones
No emplear en dolores leves. La dependencia física y la tolerancia no son raras durante el tratamiento crónico con opiáceos. Precaución en pacientes con enfermedad del tracto biliar, incluyendo pancreatitis aguda. Precaución en insuficiencia hepática y/o renal y reducir la dosis. Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso.
Advertencias
Casos de sobredosis accidental e intencional, algunos de ellos fatales, en especial conjuntamente con alcohol u otros depresores del SNC. Modificaciones electrocardiográficas inducidas por dosis supraterapéuticas (600 y 900 mg diarios). Depresión respiratoria en especial en ancianos o debilitados. Hipotensión severa en individuos con volumen sanguíneo reducido. Excepcionalmente, en hipersensibles a la Dipirona puede desarrollarse agranulocitosis.
Interacciones
Los inhibidores potentes del CYP3A4 producen aumentos en los niveles plasmáticos del Dextropropoxifeno. La coadministración con agentes que inducen la actividad del CYP3A4 pueden reducir su eficacia. Los pacientes que reciben depresores del SNC o alcohol concomitantemente con Klosidol pueden presentar una depresión aditiva del SNC. La administración simultánea de Dipirona puede descender los niveles de ciclosporina.
Presentación
Envases conteniendo 36 comprimidos recubiertos y 5 y 10 ampollas.
Nota
Información completa para prescribir: consultar el prospecto (www.bago.com.ar) o comunicarse con Laboratorios Bagó S.A. Información de Productos Dirección Médica (011) 4344-2216, infoproducto@bago.com.ar.

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